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安可应康博士:LDTs强者愈强,监管是关键——生物谷专访

作为由生物谷主办的“第三方检验实验室发展论坛”的特邀嘉宾,应博士将会在2018年3月9日的研讨会上给大家带来精彩的演讲。本次论坛旨在通过聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题,让技术更好地服务于应用,服务于患者,共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇,给到与会者借鉴和助力。在会议开始前,生物谷小编有幸采访到了应博士。 生物谷:应康博士您好,作为第三方实验室发展论坛的特邀嘉宾,首先非常

2018-01-03

神州与勃林格殷格翰签订PD-1单抗委托生产协议

 百济神州/勃林格殷格翰1月9日宣布,双方已经签订了PD-1单抗tislelizumab的委托生产协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度(MAH)”的一部分,tislelizumab将在勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地进行生产。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“随着tislelizumab在中国注册进度的不断推进,我们非常高兴能通过与全球顶级

2018-01-10

神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验

1月2日,百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索

2018-01-03

神州苏州生产工厂落成,助力我国医药产业结构升级

2017年11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)生产工厂落成仪式在苏州工业园桑田岛生物产业园成功举办,这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型,成为我国由研发向商业化转型的先驱,领军并助力我国医药产业结构的升级。百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用先进的生产工艺、设备及管理系统。工厂的落成,不

2017-11-09

单碱基替换重塑超级干细胞:访生物物理所博士研究生杨

干细胞移植治疗可以通过替换病变、衰老的成体细胞,达到恢复组织器官稳态和功能的目的。这一技术在再生医学领域具有巨大的潜力,然而由于有效性和安全性两大问题,该技术的广泛应用仍然受到限制。近年来,科学家们从改善移植物活力、调控移植微环境以及制备辅助支架材料等方面进行着种种尝试,试图突破这两大再生医学领域亟待解决的难题。7月7日,Cell Research杂志在线发表了中科院生物物理所刘光慧课题组、北京大

2017-07-09

治疗膀胱癌 百神州启动PD-1单抗关键研究

  百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物,在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天,百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一项关键临床试验已经启动,并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估BGB-A317

2017-07-07

附属仁医院李宗海团队CAR-T细胞治疗生物大楼落成启用

日前,由上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员李宗海获3000万美元融资创立的中国首家CAR-T生物医药企业——科济生物医药(上海)有限公司,正式启用了严格按照国家药监局注射液GMP标准建立的配备31

2017-04-27

上海交大医学院附属仁医院揭示胰腺癌肿瘤调控新机制

  4月18日,记者从上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所获悉,该院“癌基因及相关基因国家重点实验室”研究员张志刚和胆胰外科主任医师孙勇伟带领团队在一项研究中阐明了胰腺癌肿瘤微环境中神

2017-04-19

生物李宗海博士受邀在CAR-TCR峰会作报告

上海2016年9月21日电 /美通社/ -- 一年一度的CAR-T盛会于9月13至16日在波士顿召开,来自Novartis, Juno, KITE, Bluebird, Adaptimmune等CAR-TCR领域的专家出席了本次高峰会议。李宗海教授受邀在会上做了报告并

2016-09-21

勃林格殷格翰合作伙伴百神州PD-1抑制剂单抗获临床试验批件

上海2016年9月20日电 /美通社/ -- 百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品 PD-1单抗 BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对

2016-09-21