辉瑞/安斯泰Xtandi(恩扎卢胺)获美国FDA批准新适应症，中国11月底获批
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准前列腺癌药物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通过FDA的优
国家卫健委发文 这类医疗机构绩效变了
公立医院改革又迈出坚实一步，继三级公立医院绩效改革方案公布后，这类医疗机构的绩效也要变了。刚刚，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（以下简称《通知》），并公布《二级公立医院绩效考核指标（试行）》（以下简称《指标》）。2020年在全国启动二级公立医院绩效考核工作，各省（区、市）结合实际，逐步将辖区内二级公
安进骨质疏松症新药Evenity中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，安进/优时比抗硬骨素蛋白（sclerostin）的单抗新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可，具体适应症为：治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。全球首款获批上市的anti-sclerostin单抗骨质疏松症是一种由骨骼密度和质量下降引起的疾病。骨质疏松症会让人的骨骼变弱变脆，很大
安进Avsola获美国FDA批准，第4款英夫利昔单抗生物仿制药！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示深度持久缓解！
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，安进（Amgen）公布了评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）III期临床
阿斯利康/默沙东利普卓®获批BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗，已纳入医保目录!
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康与默沙东近日联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的P
安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批，用于高骨折风险的绝经后女性！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药，该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用，可降低患者发生骨折
国家卫健委发布最新医改文件 基层医生要涨工资了
最新改革方案来了，为医务人员涨薪，体现其技术劳务价值。11月29日，国家卫健委发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，以下简称《若干政策措施》。《若干政策措施》主要从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项改革举措，其中对医务人员薪酬制度改革、用药情况等方面做出明确要求。一、提高医务人员薪酬待遇如何让基层医疗卫生人才留得住，能发展的一个关键因素就
西安杨森宣布旗下新一代前列腺癌治疗方案安森珂®在华获批
2019年11月27日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，apalutamide）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。此前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂®纳入第二批临床急需境外
安斯泰来宣布安可坦®（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。