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《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发

为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,并于日前印发。该《办法》共7章,40条,自发布之日起施行,《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。

2011-08-22

关于开展保健食品产品和生产企业登记确认工作的通知

食药监办保化函[2011]340号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的规定,规范保健食品生产经营秩序,做好保健食品清理换证前期准备工作,经研究,决定在2009年开展保健食品基本情况调查确认的基础上,进一步开展保健食品产品和生产企业登记确认工作。

2011-08-15

新型生物基乙烯生产技术研发成功

道达尔集团日前宣布,公司已携手IFPEnergies及Axens两大战略合作伙伴成功研发出一种新型生物基乙烯生产技术。

2014-04-22

医疗器械生产企业拟分四级管理

4月4日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。

2014-04-15

生产品“涉毒”续:发布声明称修改产品配方

2011年11月22日获悉,在“涉毒”、“双重标准”的质疑下,11月16日,强生在其官方网站上发表了有关婴幼儿产品的最新声明。声明称,强生中国公司会在力所能及的范围内与美国公司同步修改产品配方,但修改产品配方并不是因为原有的产品不安全。

2011-11-22

勃林格殷格翰与中国医药城共建动物疫苗生产基地

中国泰州和德国殷格翰2012年6月1日电 -- 在2012年5月30日举行的勃林格殷格翰&中国医药城合资企业-江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司(筹)揭牌成立庆典仪式上,以研发为基础的制药企业勃林格殷格翰和中国医药城正式对外宣布,双方已达成协议共建动物疫苗生产基地的合资公司。该动物疫苗生产基地落户在中国医药城(泰州国家医药高新技术产业开发区),总投资金额超过5550万欧元。

2012-06-04

关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳(CFCs)消耗量数据核查的通知

食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局: 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施,我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况,含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。

2011-08-04

Nature:用代谢工程方法生产生物燃料

本期Nature封面所示为化石石油生产方式(上方)与代谢生产方式的对比。 高油价和化石资源的耗尽促使人们对如何从可再生资源生产可持续性生物燃料进行了大量研究。 工程化的微生物是一个选择,但此前人们还没有用微生物生产出汽油(碳含量在4-12之间的较轻液烃的一种混合物),部分原因是,细胞代谢主要有利于长链脂肪酸及其衍生物的生成。

2013-10-24

人大代表建议提高中药注射剂生产准入门槛

中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品,对人员特别是管理上都有十分高的要求,很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液,生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐,作为关系百姓生命健康的行业,提升中药注射剂整体质量水平,促进生产企业优胜劣汰,净化行业市场势在必行。

2012-03-09

关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发2012年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2012〕16号)要求,进一步做好保健食品综合治理工作,规范生产行为,解决突出问题,国家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展生产企业监督检查工作。

2012-05-24