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泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

NMPA修订心脑制剂说明书 三项内容有增加

 11月20日,国家药监局发布《国家药监局关于修订心脑康制剂说明书的公告(2020年 第127号)》。公告显示,此次修订主要是对心脑康制剂说明书的不良反应、禁忌和注意事项内容的增加。具体包括:一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良

2020-11-23

阿斯利中国与华亘控股达成战略合作,获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权

 11月26日,阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式,正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权,双方携手推进我国幽门螺杆菌(H. Pylori,以下简称Hp)的检测与根除工作,提高消化道疾病的规范诊治水平,加强胃癌早防观念,助力健康中国的建设。

2020-11-26

泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

疫苗捷报频传:阿斯利/牛津大学AZD1222有效率60-90%,向全球无利润供应!

AZD1222可常规冷藏(2-8℃),而mRNA疫苗需要在零下70℃下储存、配送,有很大局限性

2020-11-24

百济神州百安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

阿斯利Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)获美国FDA批准!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-11-21

阿斯利Calquence未通过COVID-19一项二期临床试验

 日前,又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称,Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中,进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示,在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面,该药物并没优于支持疗法。Calquence是一种选择性布鲁顿酪

2020-11-15

跨界聚能,创见未来:药明测携手医产学研合作伙伴共启诊断新业态

 由药明奥测与Mayo Clinic联合主办的“跨界聚能,创见未来”2020新诊断国际高峰论坛于11月14日在中国苏州成功召开。500位全球顶尖的医学专家、学界翘楚、产业领袖齐聚现场,与12000多位在线参会的嘉宾共同探讨并推动诊断乃至整个医疗健康行业的创新超越。

2020-11-16

ALKS3831(氮平/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-11-19