华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可

3月18日，华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度，要求从起始物料开始，对整个原料药生产过程进行严格控制，且须有完善的文件记录。

鲁宾（Lupin）仿制药Suprax（头孢克肟）胶囊获FDA批准

2012年6月5日，新德里消息，印度鲁宾（Lupin）制药宣布，其仿制药Suprax胶囊（Cefixime，头孢克肟，400mg/胶囊）已获FDA批准在美国上市，用于治疗细菌感染。鲁宾称，将在近期开始装货。头孢克肟（Cefixime） 是一种口服的第三代头孢菌素抗生素， 通常用于治疗淋病、扁桃腺 和咽炎。

Science：复旦大学发现吡嗪酰胺抗结核病机制

自上世纪50年代以来，吡嗪酰胺就是用于结核病治疗的一线药物，但其发挥作用的机制却一直未得到很好的理解。中国复旦大学以及美国约翰斯·霍普金斯大学等机构的新研究解释了这种药物是如何消灭结核杆菌的。 研究人员发现，吡嗪酰胺进入患者体内后，通常会转化为具有活性的吡嗪酸。吡嗪酸可以绑定对结核杆菌至关重要的核糖体蛋白S1，阻止这种蛋白编码结核杆菌的脱氧核糖核酸，进而阻止结核杆菌产生维系其生存的其他蛋白。

氯吡格雷的病例报告

氯吡格雷的病例报告 摘要 氯吡格雷是一种血小板聚集抑制药物，广泛应用于动脉血栓的预防。作为一种前体药物，氯吡格雷通过肝脏中的细胞色素P450 2C19 （CYP2C19）代谢为活性产物。其抗血小板功能由活性代谢物决定。 最近的研究表明，CYP2C19基因上存在单核苷酸多态性（SNP），会显著降低氯吡格雷活性代谢物的生成。

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H20080192）。 特此通知。

总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠

和记黄埔（上海）启动依吡替尼I期临床试验

和记黄埔医药（上海）有限公司宣布启动依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。 依吡替尼是作用于表皮生长因子受体(EGFR)的第二代小分子口服抑制剂，可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

国家药监局提醒注意吡格列酮致癌风险

11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现

和记黄埔医药启动表皮生长因子受体抑制剂依吡替尼Ⅰ期临床试验

p{text-indent: 2em;} 上海2011年11月8日电 /美通社亚洲/ -- 和记黄埔医药（上海）有限公司（和记黄埔医药）今日宣布启动依吡替尼(HMPL-813) Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。依吡替尼是作用于表皮生长因子受体 (EGFR) 第二代小分子口服抑制剂，可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

JAMA：质疑PCI术前氯吡格雷应用

新的荟萃分析研究显示：患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士（法国昂蒂布的La Fontonne医院）和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说：该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者中有些许作用，可使其主要冠状动脉事件发生风险下降，不过对降低患者死亡率没有帮助。