Emer Micro & Infect:药物吡嗪酰胺靶向杀灭结核分枝杆菌的分子机制
近日,来自约翰霍普金斯大学等处的研究人员通过研究揭示了治疗肺结核(TB)最重要的药物攻击结核分枝杆菌来缩短疗程的分子机理,相关研究刊登于国际杂志Emerging Microbes & Infections上。
鲁宾(Lupin)仿制药Suprax(头孢克肟)胶囊获FDA批准
2012年6月5日,新德里消息,印度鲁宾(Lupin)制药宣布,其仿制药Suprax胶囊(Cefixime,头孢克肟,400mg/胶囊)已获FDA批准在美国上市,用于治疗细菌感染。鲁宾称,将在近期开始装货。头孢克肟(Cefixime) 是一种口服的第三代头孢菌素抗生素, 通常用于治疗淋病、扁桃腺 和咽炎。
华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。
天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。
中化帝斯曼山东半合成头孢菌素新厂动工
12月9日,中化帝斯曼制药有限公司在山东淄博举行新厂奠基仪式,新工厂将采用专有生物技术生产新型半合成头孢菌素(SSC),计划2013年年初建成投产。 由荷兰皇家帝斯曼集团和中化集团共同组建的中化帝斯曼制药有限公司,专注于抗感染药的原材料、中间体和活性药物的开发、生产和销售。该公司已在淄博建有第一代头孢菌素工厂。
JAMA:基因型分析可指导心血管疾病氯吡格雷用量
日前,最新一期《美国医学会杂志》在线刊登了波士顿布里格姆妇女医院的心血管专家Jessica Mega博士的研究论文"Dosing Clopidogrel Based on CYP2C19 Genotype and the Effect on Platelet Reactivity in Patients With Stable Cardiovascular Disease "...
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。
和记黄埔(上海)启动依吡替尼I期临床试验
和记黄埔医药(上海)有限公司宣布启动依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。 依吡替尼是作用于表皮生长因子受体(EGFR)的第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。