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卫材Fycompa(卫克泰®,仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24

第一三共普拉格雷治疗血栓性卒中患者III期临床疗效优于氯格雷!

普拉格雷与氯吡格雷相比,脑血管事件发生率更低。

2020-07-22

卫材Fycompa(卫克泰®,仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12

全球首个铁载体头孢菌素Fetroja获美国FDA优先审查,治疗医院内肺炎(NP)!

Fetroja是第一个具有铁载体功能的抗生素,以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。治疗医院内肺炎(NP)方面,疗效媲美大剂量美罗培兰!

2020-06-04

全球首个铁载体头孢菌素Fetcroja在欧盟获批,利用“特洛伊木马”进入细菌!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新型抗菌药物Fetcroja(cefiderocol,头孢地尔),用于治疗方案有限的成人患者(18岁及以上),治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。值得一提的是,cefiderocol是全球第一个利用细菌自身的铁吸收系统进入细菌细胞的铁载体头孢菌

2020-04-29

盐野义铁载体头孢菌素Fetcroja(cefiderocol)在欧盟获批在即,已在美国上市!

2020年3月8日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准新型抗菌药物Fetcroja(cefiderocol,头孢地尔),用于治疗方案有限的成人患者(18岁及以上),治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC

2020-03-08

盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)在美国上市,治疗复杂尿路感染(cUTI)!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,在美国市场推出新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、

2020-02-25

卫材Fycompa(卫克泰®,仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批,中国1月上市!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(卫克泰®,通用名:perampanel,吡仑帕奈)的补充新药申请(sNDA)已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,包括:Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一

2020-01-24

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,仑帕奈)上市,用于≥12岁患者!

2020年01月06日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于

2020-01-06

盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)美国获批,治疗复杂尿路感染(cUTI)

2019年11月16日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。Fetro

2019-11-16