海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日，CDE受理了公司递交的海泽麦布片（10mg、20mg）的药品注册申请；2019年3月20日，海泽麦布片（
华海药业：抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可
12月22日，华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月，华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理；目前，FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00
辉瑞和基石药业达成战略合作，强强联合致力满足中国肿瘤治疗领域需求
12月16日，辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。此次仪式以“携手同行，共创健康中国”为主题，加速推进合作项目落地，双方同时宣布成立协作小组，携手并进，满足中国肿瘤患者未被满足的需求。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后，加速项目推进的重要一环。
开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果
12月11日，开拓药业宣布，正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示，普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率，并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用，从而减少COVID-19患
2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣
近日，由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题，行业大咖和监管专家云集，论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会，智慧监管创新大会已连续举办三届，见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年，医药行业智慧实践迭出、监管手段升级，智慧监管创新大会三度起航，政企代表将真诚
开拓药业ALK抗体+Opdivo二线治疗HCC数据亮眼：客观缓解率40%
12月9日，开拓药业宣布其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报(Poster)的方式公布ALK-1抗体GT90001联合PD-1抗体Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者II期试验的积极数据。结果显示，联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI将于当地时间2021年1月15日-
EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期，亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床
近日，亿腾景昂药业在研产品EOC202（eftilagimod alpha）的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验（AIPAC）结果，数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞（APC）激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期（OS）获益。结果表明，总患者人群OS改善趋势明确：e
基石药业公布GEMSTONE-302临床研究详细结果
11月21日，基石药业在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2020）线上年会上以口头报告形式首次公布了GEMSTONE-302研究详细结果。结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗，作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，显着延长了研究者评估的无进展生存期（PFS）。结果达到统计学显着性，且有临床意义。舒格利单抗联合化