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瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”

2020年9月25日,质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。

2020-09-25

COVID-19流行,对促进临床试验、终结患者招募挑战带来哪些根本性的变化?

临床技术不断发展,有望改变开展研究的方式。但很多公司的临床操作,仍然是手动过程。对于涌现出来的新技术,大多数公司并不急于接受。改变仍然需要假以时日。大家热衷于谈论新技术、技术改进,但在很大程度上,临床试验主要还是人工操作;仍然要求参与者到医院、临床试验场所;很多临床试验场所,仍然要求人工配药,查看日志与记录。在很大程度上,不少工作还得靠人工完成。大多数临床试

2020-10-05

注射流感疫苗的5理由—尤其是今年!

2020年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --今年秋天,COVID-19和流感将会同时在美国流行,到时候会发生什么?我们都不得而知,而戴口罩、勤洗手、与他人保持距离就能有效表面COVID-19,同时这些措施也都有助于保护我们免于流感的感染;但有些人还是会患上流感,而且COVID-19无时无刻不在我们身边,如果这两种病毒不断激增,医生试图治疗每名患者时,

2020-09-29

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲普坦!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评

 9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸

2020-09-18

爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评

9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的

2020-09-14

甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请

 9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。

2020-09-18

歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线

 9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公

2020-09-10

抗体药物偶联物(ADC)又一重交易!默沙东与Seattle Genetics签订42亿美元合作!

ADC频频传出重磅交易。吉利德近日210亿美元收购ADC开发商Immunomedics!

2020-09-15

北半球流感季节即将来临 对COVID-19流行影响如何?

至今为止,在全球范围内,COVID-19大流行没有退却迹象。随着北半球流感季节即将来临,流感病毒与新冠病毒之间将如何相互作用,成为大家关心的问题。同时感染两种病毒一些医生曾接诊过一些流感病毒与新冠病毒检测呈阳性的患者,迄今为止,至少有几十例报告。与SARS-CoV-2病毒检测呈阳性者超过2600万人相比,至今为止报道的同时感染COVID-19与流感病毒的患者

2020-09-12