多发性骨髓瘤新药！百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获美国FDA批准
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于先前已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的
一线治疗多发性骨髓瘤！强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
用于5种难治多发性骨髓瘤！首创SINE化合物或明年上市
Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其selinexor的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格*，同时已指定处方药用户收费法（PDUFA）日期为2019年4月6日。此次NDA旨在寻求FDA加速批准该药用于
多发性骨髓瘤新治疗选择！安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国FDA已批准Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其处方信息，纳入每周一次给药方案，具体为：每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70），用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的治疗。此次批准，是基于I
CAR-T“药神”，黎巴嫩富商身患多发性骨髓瘤，欧美求医无效，在浙大一院重获新生！
再过一两个月，象征着坚韧不拔的黎巴嫩雪松就要开花了，而在浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心，有一张异国面孔Fares，经过CAR-T治疗，即将康复回国，赶上观看雪松的花期。Fares，59岁，来自号称“中东小巴黎”的黎巴嫩首都贝鲁特，作为黎巴嫩70%民众都熟知的成功企业家，业务遍布欧亚大陆。在6年前的2012年6月，Fares因为全身骨骼疼痛、发烧、肾功能不全入住贝鲁特
BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市
百时美施贵宝（BMS）公司今日宣布，美国FDA接受了其Empliciti（elotuzumab，埃罗妥珠单抗）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量地塞米松（简称“EPd联合疗法”）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗先前至少接受过两种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。FDA授予了其优先审查，将于2018年12月27日反馈。BMS
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex新适应症欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗，具体为：将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及
武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
武田制药近日宣布，其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点，证实与安慰剂相比，单药口服NINLARO？ (ixazomib，伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗（HDT）和自体干细胞移植（ASCT）有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未
百时美Empliciti显著改善严重预治疗多发性骨髓瘤（MM）患者生存
2018年06月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示，与泊马度胺+地塞米松（Pd）方案相比，EPd方案使无进展生存期
ASCO2018：安进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW（NCT02412878）的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是，ARROW研