Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准
今日，Kite Pharma宣布，美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发，并采用了能增强活性的下一代生产工艺，这条新闻一经出炉，就得到了诸多分析师的关注。KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长，抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来
罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物Ocrevus获澳大利亚药监局批准
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）已获澳大利亚医疗用品管理局（TGA）批准，用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗。值得一提，Ocrevus是全球首个也是唯一一个获批治疗PPMS的药物，这是另一种高度致残类型的多发性硬化症（MS）。Ocrevus是
安进向美国和欧盟提交申请，纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），同时向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可变更，将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis（carfilzomib）的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期
OTC药物可有效治疗多发性硬化
2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --对于恶性的次生多发性硬化患者来说，目前的疗法十分有限。然而，最近来自OHSH的研究者们做出的一项先锋性的研究表明：一类OTC药物-抗氧化硫辛酸具有提高患者寿命的治疗效果。相关结果发表在最近一期的《Neuroimmunology & Neuroinflammation》杂志上。这项双盲研究包含51名参与者，其中27名患者接受了每天1200m
多发性骨髓瘤新药达3期关键终点 可延长总生存期
昨天，Amgen公司公布了3期阶段针对复发性多发性骨髓瘤（Relapsed Multiple Myeloma）ASPIRE试验的最终分析结果。该研究达到了总体生存期（OS）的关键次要终点，表明与单独使用lenalidomide和dexamethasone（Rd）相比较，KYPROLIS？（carfilzomib）联合lenalidomide和dexamethasone（KRd）的组合将死亡风险比降
安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）显著改善总生存
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进（Amgen）近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示，该研究达到了总生存期（OS）关键次要终点：与来那度胺+地塞米松组合疗法（Rd）相比，Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法（KRd）使死亡风险显著降低21%（中位OS：48.
多发性硬化研究进展一览
2017年6月29日 生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是有关多发性硬化的发生以及治疗的相关研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。1. Nat Neurosci：新型脑损伤修复机制或可用于治疗多发性硬化doi:10.1038/nn.4528最近一项研究表明，免疫系统中的一类特殊的细胞对于脑损伤修复具有重要的作用，这一发现对于治疗多发性硬化等神经性损伤具有积极的意义。这项研究是由来自贝尔法斯特女王
多发性骨髓瘤组合疗法最新数据公布
近日，美国制药企业百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公布了 ELOQUENT- 2 临床 3 期试验的 4 年长期追踪数据。其治疗多发性骨髓瘤的单抗药物 elotuzumab 加 lenalidomide（来那度胺）和 dexamethasone（地塞米松）的组合疗法（ELd）与单独的 lenalidomide 和 dexamethasone（Ld）组合相比，继续显示出对复发
武田 ixazomib 一线治疗多发性骨髓瘤 I /II 期最新数据：中位 PFS 超过 2 年
多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞（B 淋巴细胞发育到最终功能阶段），是一种不可治愈的血液肿瘤，表现为反复性复发与缓解，在所有癌症患者中约占 1%，美国大约有 95000 例患者，每年新确认患者 30330 例，死亡患者 12650 例。欧洲每年大约有 39000 例新确诊病例，死亡病例大约为 24000 人。蛋白酶体的作用主要是消除蛋白质合成中错误折叠的蛋白以及降解其他无用蛋白。骨髓瘤细
多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准
近日，美国强生集团旗下的杨森生物技术公司（Janssen Biotech）宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX（daratumumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治疗对来那度胺（lenalidomide）和蛋白酶体抑制剂（PI）耐药的复发性多发性骨髓瘤患者。临床试验结果显示在这类患者中，新型组合疗法的总体