肌萎缩性脊髓侧索硬化症舌下治疗药物BHV-0223的新药申请获FDA批准
2017年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --今日，Biohaven制药公司宣布，FDA通知公司可以对治疗萎缩性脊髓侧索硬化(ALS)患者的舌下药物BHV-0223开展临床试验。FDA允许开展下一步试验的许可紧随着新药申请的通过，Biohaven预计在这个季度开展对BHV-0223生物等效性的研究。先前，Biohaven从FDA获得监管反馈，可以通过505（b）（2）途径获得BHV-0223治
安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点
近日，安进（Amgen）公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示，与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较，高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好，提高了无进展生存期。美国有超过118，000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30，280新增病例，12，590例患者死亡。2015年7月，FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗，用于已接受1-3
安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究，入组了478例复发性和难治性MM患者，这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法，包括武田靶向药物Velcade（万珂，通用名：
Lancet：抗过敏药物能够缓解多发性硬化患者的认知损伤
2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自UCSF的研究者们成功地在II期临床实验中证明FDA批准的抗组胺药物能够恢复多发性硬化患者大脑的神经系统功能。此前实验室水平的研究发现这一药物能够修复多发性硬化患者髓鞘组织的损伤。这一药物叫做“clemastine fumarate”，2013年，来自UCSF神经学系的教授Jonah R. Chan、Debbie以及Andy Rachl
近期多发性硬化症疗法进展一览
多发性硬化症是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病，近年来，科学家们对这种疾病进行了深入的研究，并取得了很大的研究进展，本文中，小编整理了近年来关于多发性硬化症的疗法研究进展，分享给各位！【1】诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发9月5日，诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果，该试验研究了一天一次口服fingolimod（芬戈莫德）用于多发性硬化症（MS）儿童及青少年
维生素D水平预测多发性硬化发病风险
2017年9月14日/生物谷BIOON/---根据最近发表在《Neurology》杂志上的一项大规模的调查研究结果，检测血液中维生素D的水平能够帮助预测人们患多发性硬化的风险。"此前并没有很多研究表明维生素D有助于多发性硬化的预测"，该文章的作者，来自哈佛大学的Kassandra Munger博士说道："我们的研究通过对大量女性进行调查，表明青年与中年女性及时补充维生素D能够降低未来患多发性硬化的
诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发
9月5日，诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果，该试验研究了一天一次口服fingolimod（芬戈莫德）用于多发性硬化症（MS）儿童及青少年患者（10-17岁）的安全有效性。试验数据显示，在两年的时间里，相较于肌肉注射干扰素beta-1a，口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发（按年计算的疾病复发率）的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行
安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期
安进（Amgen）宣布，应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果，确认了Kyprolis（carfilzomib）可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期（OS），长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病，占所有癌症类型的
多发性骨髓瘤新疗法降低疾病进展50%
今日，Genmab宣布了其3期临床试验ALCYONE的顶线数据。该试验是评估daratumumab与bortezomib、melphalan和prednisone（简称VMP）联合用于一线治疗多发性骨髓瘤患者，这些患者不能进行自体干细胞移植（ASCT）。预先计划的中期分析显示，试验到达了主要研究终点。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症，起始于骨髓，表现为血浆细胞过度增殖。多发性骨髓瘤
Kite提交其CAR-T药物KITE-585 IND申请，靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤
2017年8月8日讯/生物谷BIOON/——Kite制药（Nazdaq：KITE）宣布向美国食品药物管理局（FDA）提交KITE-585的新药（IND）申请，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。KITE-585是靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展，这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果，包括Kite内部