利用 Varian 与 Calypso 技术的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好
p{text-indent: 2em;} -- 新数据显示利用 Varian 与 Calypso 的技术进行的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好 -- 2011年美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会报告概述了二期研究结果 迈阿密2011年10月11日电 /美通社亚洲/ -- 今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 第53届年会上公布的一项二期前瞻性试验初步结果显示...
乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab，获得美国食品药监局（FDA）颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂，能够阻止HER2受体和其他HER受体结合，所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗，用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药
2011年12月21日，欧洲药品管理局发布评审结果认为，使用含生长激素药物的好处大于风险，但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说，生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用，同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小，但使用这类药物有增加死亡率的风险，主要原因是可能诱发骨癌。
过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售
Perrigo公司研发的Desloratadine药片（5毫克）的缩写新药上市申请得到美国食品药监局（FDA）批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几，用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。
Impax提交原发性帕金森病用药IPXO066上市申请
近日，Impax医药公司向美国食品药监局（FDA）提交治疗原发性帕金森病（PD）的新药IPX066上市申请（NDA）。 IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂，能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。 此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究（早期和晚期）。 Impax医药公司的董事长Michael Nestor说：“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。
红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉
近日，Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果，该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP），有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者，EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029，共招募了74名EPP患者，设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组，共进行了9个月的临床研究。
周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批
美国食品药监局（FDA）批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏，由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成，专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果，验证了其有很好的药效和安全性。
FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售
一些治疗最常见的慢性疾病，如高胆固醇和糖尿病的处方药，有望成为非处方药，这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。 如果定案，这将是一项重大的政策转变，美国食品和药物管理局正在公开征求意见，以找到使这些药物更容易获得的方法，公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。 FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物，同时还能依然了解安全问题。
PLoS ONE ：手部消毒和配戴外科口罩可有效预防流感
流行性感冒（influenza，简称流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。一般秋冬季节是其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。 近日，密西根大学研究人员进行的一项研究证明，戴上口罩以及进行手部消毒可以降低流感样症状的传播，其有效率高达到75%。