基本药物用药占比下滑 制药业利润增速下降
按照国务院2011年医改五项重点改革的工作安排，今年要实现基本药物制度在政府办基层医疗机构全覆盖。就在此时，基本药物制度实施过程中的种种弊端也一一暴露。 8月13日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(下称RDPAC)在华东地区刚刚结束的一项调研显示，基本药物制度实施以后，307种国家基本药物在基层医院的使用率偏低，同时基层医院门诊量增幅小于综合医院，出现了病人向大医院返流的现象。
FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药
诺和诺德公司（Novo Nordisk）于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素（Levemir，insulin detemir）用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展，Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。
神经外科手术机器人精细动作超医生
11月28日，欧盟委员会宣布，德国、意大利、英国和以色列科学家合作发明了一款神经外科手术机器人，可大大减少手术过程中患者的创伤，提高手术的安全性。 在神经外科的显微手术中，医生最多只能完成4种精细动作模式，而这种机器人可完成13种。这种机器人还可以感知手术部位的情况，及时调节动作的力度和方向。它动作幅度小，可完成非常精细的手术，适用于脑肿瘤、癫痫、帕金森氏症等手术。
JAMA：外科手术不能降低小中风后续风险
《美国医学会杂志》（JAMA）在11月9日刊的一则研究披露，在颈内动脉（为脑供血的动脉）增厚和堵塞的病人中及在那些有血液动力性脑缺血（脑血流量不足，中风的亚型）的病人中，那些用外科手术来改善动脉血流的患者在术后2年的时候与那些仅接受内科治疗的类似病人相比，其中风发生率没有减少。
继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份
Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）的Tovaxin备选药，获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发，加速药物的审查，以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份，将加速Tovaxin通过临床和监管程序。
关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
：利用药物M8-B阻断身体对寒冷作出反应
M8-B结构式。 来自美国亚利桑那州凤凰城圣约瑟夫医院和医学中心(St. Joseph's Hospital and Medical Center)的研究人员与安进公司(Amgen Inc.)和几家学术研究机构合作开展研究，发现一种药物能够阻止身体对寒冷作出反应。这一发现可能在治疗诸如中风和心脏骤停(cardiac arrest)之类的疾病中有着重要的意义。
礼来公司宣称2型糖尿病用药Jentadueto在美上市
近日，勃林格殷格翰公司医药公司和礼来公司共同宣布Jentadueto（linagliptin/盐酸二甲双胍）片在美上市销售。 Jentadueto一天服用两次，能够帮助患者控制血糖，这是一种结合两种糖尿病药物linagliptin/盐酸二甲双胍的复方药。 美国食品药监局（FDA）于2012年1月30号批准Jentadueto上市销售，主要用于帮助2型糖尿病患者控制血液葡萄糖水平。
监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？
儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。
SFDA召开儿童用药安全座谈会
5月28日上午，在国家食品药品监管局（SFDA）组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。