FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批
FDA认为，在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。9月17日，FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布，Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划，FDA与澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administ
高血压糖尿病门诊用药报销政策将出台
糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。据新闻联播报道，国务院总理李克强于9月11号主持召开国务院常务会议，要求紧扣群众关切，进一步保障好基本民生；决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，减轻数亿患者负担。并部署深入推进医养结合发展，更好满足老年人健康和养老需求。为加强重大慢性病防治，减轻患者用药负担，会议决定，对参加城乡居民基本医保的3亿多高
FDA批准的癌症用药 十年来占比翻倍
近日，知名的塔夫茨大学药品研发研究中心（The Tufts Center for the Study of Drug Development，CSDD）发布报告，分析了从1980年至2018年，FDA批准癌症用药的情况。报告回顾了近40年间癌症用药的获批动态，同时剖析和总结了近年来癌症用药获批呈现爆发式增长的原因和面临的挑战。从“10年4个”到“1年16个”从1980年到2018年，FDA一共批准
国新办举行常用药供应保障和稳定价格措施吹风会
国务院新闻办公室于2019年8月22日（星期四）上午10时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况，并答记者问。袭艳春：女士们、先生们，上午好，欢迎大家出席国务院政策例行吹风会。最近，国务院常务会议研究确定加强常用药保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担。为了帮助大家更好地
鼎航医药宣布与默沙东开展胃癌联合用药全球临床战略合作
美国食品和药物管理局批准Wakix/pitolisant治疗白天过度嗜睡的发作性嗜睡病成人患者。经过两年的准备之后，Harmony Biosciences准备首次推出该药物。
江西省重点监控药品目录落地 神经系统用药占多数
近日，江西省卫健委在《国家卫生健康委 国家中医药局关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）、 《国家卫生健康委办公厅关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号）、《省卫生健康委关于建立重点药品监控制度的通知》（赣卫医字〔2017〕105号）、《省卫生健康委办公室关于调整2019年第一批省级
NEJM：联合用药延缓晚期乳腺癌的进展
2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——根据最近发表在《New England Journal of Medicine》上的一项三期研究，在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中，联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。医学博士Fabrice André和同事们随机将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者
国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环
为什么要限制辅助用药呢？不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金，却无法达到卫生经济学有效的投入产出比，对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担！为什么在这个时候开始出台限制政策呢？在4+7集采威力开始显现时，而且都是临床大品种，由于大幅降价品种显然没有能力支付回扣，并且规模裁撤医药代表降低营销成本，那么医生作为一个整体有强大的创收动力，而且他们预期未来会越来越难，只能现在抓紧！因此多
FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
今日，Certara公司宣布，该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学（PBPK）模拟技术，首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程（ANDA）中证明生物等效性（bioequivalence， BE）。在这一批准中，Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中，BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品
泌尿外科微创手术新“镜”界，为肾结石、前列腺增生患者带来福音
随着科学技术的发展，“微创”这一概念已深入到外科手术的各种领域，其中，泌尿外科已成为微创技术最具代表性的领域之一。微创手术改变了传统手术的方式，不仅给医生带来操作上的便利，同时带给患者微小的手术损伤。来自上海市第四人民医院泌尿外科李杜渐主任表示，“随着微创技术的发展和相关设备的日益完善，腹腔镜、机器人等新技术让泌尿外科手术更加精准化，微创技术已经普遍用于前列腺疾病、泌尿系肿瘤及结石的治疗。”“