LONSURF复方制剂用于晚期胃癌3期临床收获积极结果
6月21日，法国诗唯雅(Servier)和日本Taiho制药公布了LONSURF(Triflurine + tipiracil，TAS-102)一项关键临床3期试验(TAGS)的研究数据。数据表明，该药物用于治疗难治转移性胃癌的总体生存率(OS)具有显着改善(HR=0.69[95%CI0.56-0.85]，p=0.0003)。服用trifluridine/tipiracil
美国FDA批准强生HIV复方药Prezcobix标签更新，不推荐用于孕妇
2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日已批准强生HIV复方药物Prezcobix（darunavir/cobicistat，达芦那韦/可比司他，800mg/150mg）标签更新，此次更新与该药在孕妇中的使用有关。现在，更新后的Prezcobix标签指出，该药不推荐用于孕妇。因为在怀孕期间，2种活性药物成分darunavir和cobicistat的暴露量显
HIV二合一复方新药Juluca或将在未来2-3个月上市欧盟
2018年03月26日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，50mg/25mg），作为一种长期维持治疗
中药经典名方申报复方制剂：商机很大 坑也不小
10月8日，就在“国庆+中秋”黄金周的最后一天，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施等角度提出了六个部分共36项改革措施。这些内容自2015国办44号文(《国务院关于改革
FDA批准首款痛风复方药物
新闻事件今天FDA批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic（通用名lesinurad）和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物，有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同，而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制
212药品断供 含复方丹参滴丸等常用药
危险信号！复方丹参滴丸、诺氟沙星胶囊、妇科千金片等这些最常用的药品，医院也短缺了！诡异，212药品短缺，好多常用药8月16日，四川省药械集中采购服务中心发布通知，根据近期向部分医疗机构调查收集到的短缺药品信息，要求药企和药商填问卷，调查短缺的原因。通知显示，医院共计有212个药品短缺。其中，硫酸鱼精蛋白注射液、异烟肼片、地高辛片等这些药品缺货并不意外。让人吃惊的是，连诺氟沙星胶囊、妇科
恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床
恒瑞医药7月14日公告称，近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》（批件号2017L04358），获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中，本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸，可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注
复方甘草酸苷被暂停交易
又有3种药品在浙江省被暂停在线交易资格。7月17日，浙江省药械采购中心发布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知（2017年第二批）》称，该省在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。根据我省药品集中采购工作有关规定，经核查、公示等程序，决定即日起暂停注射用复方甘草酸苷、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、奥硝唑氯化钠注射液的在线交易资格。该通知强
IAS 2017：吉利德三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF III期临床获得成功
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在法国巴黎举行的第九届国际艾滋病大会（IAS 2017）上公布了三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF 2个III期临床研究（研究1489、1490）的详细48周数据。BIC/FTC/TAF是一种每日口服一次的片剂，由一种新型整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir（BIC，50m
吉利德三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF在欧盟进入正式审查阶段
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF的上市许可申请（MAA）。该MAA寻求批准BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治疗。BIC/FTC/TAF是一种每日口服一次的片剂，由一种新型整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir（BIC，5