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Nature子刊:人胚胎干细胞衍生的心外膜细胞在3D心脏中经过测试

 根据英国心脏基金会(BHF)资助并在Nature Biotechnology上发表的一项新研究,人胚胎干细胞(hESC)衍生的心外膜细胞可能是开发心力衰竭治疗方法。英国成千上万的人通常因心脏病发作而患有心力衰竭。心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而

2019-08-13

NIH资助HIV疫苗的测试和开发

2019年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --继数十年未成功研制出有效抵御HIV的疫苗后,近日美国联邦政府承诺向斯克里普斯研究所提供1.29亿美元的资助用于多级新型HIV疫苗的开发和检测,这项研究工作将由HIV/AIDS疫苗开发联合会或CHAVD(国际合作组织)进行。图片来源:NIAIDCHAVD的主管Dennis Burton表示,斯克里普斯研究所将在受资助的7年里获得大约一半的资金,其余

2019-07-15

遗传风险测试或许并不总是有效 有时候可能还会产生危害

2019年7月16日 讯 /生物谷BIOON/ --过去,基因检测通常是在专门的诊所进行的,其常常用于对患有严重遗传性疾病的家庭进行诊断,比如亨廷顿氏症、罕见癌症等疾病。如今,被称为“多基因风险评分”(polygenic risk scores)的新型基因检测技术增加了人们对多种疾病遗传风险信息的获取,只需要点上几下鼠标或花上几百美元,我们就能够知晓自身患多种疾病的遗传风险评分,比如糖尿病、肥胖、

2019-07-16

为什么在孕妇身上测试药物很重要?

2019年7月11日讯 /生物谷BIOON /——弱势群体,如儿童、囚犯和智力有限的人,通常被排除在药物试验之外。而且,直到最近,在孕妇身上测试药物还被认为是不道德的(沙利度胺丑闻可能离人们的脑海还不太远)。但潮流正在转变。美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了一份指导草案,指导孕妇如何以及何时进行药物试验。根据《药物与治疗公报》,大约十分之一的孕妇患有需要药物治疗的慢性疾病。十分之四的女性在怀

2019-07-11

类风湿性关节炎新药「塞妥单抗」在中国获批上市

近日,优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」(certolizumab pegol)新药上市申请(JXSS1800003)获国家药监局批准,用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎(RA)。 类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人,是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA 的一线治疗,但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受,这使他们具有疾病进展风险。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病。 塞妥珠单抗

2019-07-16

武田维多单抗申请中国上市

 6月20日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”(Entyvio?,vedolizumab)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXSS1900032。经与企业方确认,此次同时递交了溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两个适应症。UC和CD是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道疾病。UC仅涉及大肠,而

2019-07-12

恒瑞医药卡瑞利单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点

 刚刚,恒瑞医药发布公告称,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究(以下简称“ESCORT 研究”)达到主要研究终点:对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。据了解,ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究,由中国人民解放军总

2019-07-09

辉瑞贝伐单抗生物类似药获批

 29日,辉瑞(Pfizer)宣布,FDA批准了其生物类似药Zirabev(bevacizumab-bvzr)的上市申请。Zirabev是重磅抗癌药物贝伐珠单抗(bevacizumab)的生物类似药,被批准用于治疗五种癌症:转移性结直肠癌;不可切除的局部晚期,复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌(RCC);和持续性,复发性或转移性宫颈癌。贝伐珠

2019-07-01

复宏汉霖HLX02(曲妥单抗)上市申请获欧盟正式受理

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食

2019-06-24

天昊流产组织染色体检测试剂盒全国火热招商中 名额有限,报名从速

 专为流产原因排查设计,提供整个人类基因组24条染色体拷贝数分析的产品-天昊流产组织染色体非整倍体检测试剂盒(连接探针扩增法)现正式启动全国招商! 此试剂盒已顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查,于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体,16三体,18三体,21三体,22三体和X单体共6种染色

2019-06-17