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快速无实验室COVID-19测试在一个多小时内就能得到结果

2020年4月22日讯 /生物谷BIOON /——一种新的DnaNudge实验室墨盒测试正在开始评估COVID-19患者--它不需要实验室,而且显着减少了等待结果的时间。伦敦帝国理工学院(Imperial College London)的工程学教授Chris Toumazou正在与临床研究人员合作,测试一种快速、无实验室的PCR测试,它可以检测COVID-19,

2020-04-22

昂科免疫启动III期试验,测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者!

CD24Fc是一种新型治疗方法,能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响,这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。

2020-04-27

恒瑞与CG达成协议 将注射用卡瑞利单抗有偿许可给CG

 20日,恒瑞医药公告称,其与韩国 Crystal Genomics公司(下称CG公司)达成协议,将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(注射用卡瑞利珠单抗)有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1

2020-04-21

ACS Nano:新型COVID-19测试方法可快速准确地检测SARS-CoV-2病毒

2020年4月19日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。数以百万计的人已经测试过这种新型冠状病毒,大多数情况下使用的是依赖于聚合酶链反应(PCR)的试剂盒。这种敏感的方法可从患者拭子中扩增SARS-CoV-2 RNA,以便可以检测到极少量的病

2020-04-19

FDA批准了美国第一个检测冠状病毒的抗体测试

2020年4月16日讯 /生物谷BIOON /——抗体测试可以帮助识别已经患有COVID-19的人。根据一份授权委托书,美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国第一个检测冠状病毒抗体的测试。广泛的抗体测试可以用来确定在人群中有多少人感染了病毒并可能有了免疫力。到目前为止,在美国进行的所有冠状病毒检测都是为了找到病毒本身的碎片。这种检测方法使用一种叫PCR的方

2020-04-16

绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射

2020-04-19

medRxiv:研究开发更准确更灵敏的SARS-CoV-2测试方法

2020年4月7日讯 /生物谷BIOON /——密歇根州立大学的研究人员已经验证了一种检测冠状病毒的测试方法,这种方法比目前使用的方法更准确,可以帮助解决全国检测工具短缺的问题。不过,这种方法首先需要获得美国FDA的批准,然后才能广泛用于检测疑似患有由SARS-CoV-2引起的呼吸道疾病COVID-19的患者。研究人员能够使用不同的化学试剂来进行标准测试,而

2020-04-07

替雷利单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1药物

4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)的办理状态(受理号:CXSS1900025),变为“审批完毕-待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后,成功斩获在国内的第2个适应症。替雷利珠单抗是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物,也是其首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药,于

2020-04-11

中外制药日本启动III期临床,评估托单抗治疗重症患者!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月09日10时,全球累计确诊已超过151.8万例,国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中,美国累计确诊超过43万例,死亡接近1.5万例。在欧洲,意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重,累计

2020-04-09

百济神州百泽安®(替雷利单抗)获批第2个适应症!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局

2020-04-11