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  • 全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准

      从首次爆发至今,埃博拉已夺去了数千人的生命,日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。11月11日,默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病,但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统,使后者产生针对埃博

  • 全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准,预防扎伊尔型埃博拉病毒!

    2019年11月12日/生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。此次批准,使Ervebo成为全球首个获得监管批准的埃博拉疫苗,标志着一个历

  • 埃博拉疫苗!强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)在欧盟进入加速评估!

    2019年11月11日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。

  • 全球首个埃博拉疫苗!默沙东减毒活疫苗ERVEBO(V920)年底将获欧盟批准,美国在明年3月!

    2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,推荐有条件批准V920扎伊尔埃博拉疫苗(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度作出审查决定。如果获得批准,这款疫苗的品牌名将为ERVEB

  • 默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格 预防效果可维持2年

     今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请(BLA),用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格,预计明年3月14日前作出回复。今年3月,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了V920的监管申请。埃博拉是一种十分罕见的病毒,是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈

  • 埃博拉疫苗重磅消息!默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查,明年3月将获批!

    2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月,FDA还授予了V92

  • 科学家开辟埃博拉疫苗研发新途径

     研究人员报道了来自一名埃博拉病毒人类幸存者抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点,或可用于药物和疫苗研发。相关论文近日在线发表于《自然—结构和分子生物学》。埃博拉病毒会引起严重的出血热,死亡率高达90%。可在人群中暴发的有3种不同的埃博拉病毒:埃博拉病毒、邦地布优病毒和苏丹病毒。大多数已知的抗体只能预防一种埃博拉病毒。目前已经鉴定出了少数可以阻断多种埃博拉病毒的广谱

  • 埃博拉疫苗重磅消息!默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请

    2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA),该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。此次滚动提交,是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。该公

  • 新型腺病毒载体埃博拉疫苗研发取得进展

    埃博拉病毒可引发严重的出血热疾病,致死率极高。2014年非洲埃博拉疫情大爆发造成上万人死亡,今年4月以来刚果地区又爆发了埃博拉疫情,并有扩大传播的趋势,疫苗成为埃博拉疫情防控的最有效工具。中国科学院广州生物医药与健康研究院冯立强团队研制了一种利用2型腺病毒为载体的埃博拉病毒疫苗,6月6日,相关研究成果以An adenovirus serotype 2 vectored ebolavirus vac

  • 默克埃博拉疫苗新证据:保护期长达2年

    尽管目前全球有多家公司已经开发出对致命的埃博拉病毒有效的疫苗产品,但令公共卫生官员和科学家仍担心的是这些疫苗的保护期到底能持续多久。日前,《柳叶刀》期刊上发表的一项新研究表明,由默克公司和NewLink遗传学公司联合开发的埃博拉疫苗在注射后至少可以为患者提供长达两年的保护期。研究报告显示,试验选取了来自欧洲和非洲等多个地区的患者参与,试验结果显示患者在接受了扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白(rVSV-ZEB