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揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图

 2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。罕见病虽小,却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫,最初就是以“孤儿药”获批,最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。在美国,孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮,有的甚至是药企巨头的支柱。但是在国内市场,还没有这样的例子。不过,随着扶持政策的不断出台,已经有越来越多药企发现,其实这块市场

2018-10-09

我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%

国家药监局网站显示,银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批,批件已于10月8日寄出。截止目前,国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液,今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术,2011年启动临床研究,2013年起在中国开展

2018-10-11

鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资,瞄准中国介入市场

鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资,本轮融资由启明创投领投,禾裕壹号共同投资。据悉,本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。据悉,这是鼎科医疗继去年2000万融资之后的又一轮融资,本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。另外,鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示,他们立足心

2018-10-08

国内500亿降糖药物市场 仅两个药物通过一致性评价

  2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看,截至2018年8月底,通过(含视同通过)一致性评价的品规有98个,涉及品种57个,其中通过(含视同通过)一致性评价的“289品种”品规数共有32个,涉及品种18个。抗2型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中,扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿

2018-10-08

权威机构预测:全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63%的复合年增长率增长

BUSINESS WIRE于伦敦报道:根据最新的市场研究报告,Technavio分析师预测在分析周期内全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63%的复合年增长率增长。Technavio分析师预测,到2022年全球CAR-T细胞治疗市场将以超过63%的复合年增长率增长。(图示:BUSINESS WIRE)企业发展趋势合作研发是2018-2022年全球CAR-T细胞治疗市场的主要趋势之一。全球CAR T细

2018-10-08

诺华与艾伯维达成和解,山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球

2018-10-12

生物谷专访:国产CAR-T疗法崛起,有望引领国际

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)作为一种近年来兴起的新型有效的癌症免疫疗法,被专业人士和社会大众寄予厚望。2018年3月13日,南京传奇生物科技有限公司正式收到由NMPA(原CFDA)授出的有关LCAR-B38MCAR-T细胞制剂用于自体回输的确证性临床试验批件,这也是我国首个获批临床试验的CAR

2018-10-02

礼来Emgality获美国FDA批准,成登陆市场的第3款CGRP靶向药物

2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物,该药严禁用于对galcanezumab-gn

2018-09-28

大连化物所器官芯片研究工作持续引起国际关注

近期,英国皇家化学会发布“卓越研究——百位化学界女性”(Celebrating Excellence in Research: 100 Women of Chemistry)特刊,展示了来自全球23个国家100位女性科学家的高质量研究工作,祝贺她们已取得的卓越成绩。中科院大连化物所秦建华研究员因器官芯片的系列研究成果位列其中。秦建华研究员入选的代表性工作是利用器官芯片技术创新性构建糖尿病肾病模型,

2018-09-24

2018深圳国际生物/生命健康产业展览会举行,深圳植慧研究院开放式植物智能生态系统引领国际标准

9月20-22日,“2018深圳国际生物/生命健康产业展览会”在深圳会展中心2号馆举行,此展会旨在推动生物与生命健康产业发展,加快实施创新发展战略,搭建生物与生命健康产业国内外交流与合作平台。作为植物干细胞领域的科研领头羊,深圳市植慧植物干细胞研究院(以下简称“植慧研究院”)首次亮相展览会,并向全球公布了其超前的“植物干细胞平台型技术”以及植物智能4大平台:保护平台、解密平台、增强平台、部署平台,

2018-09-25