加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代
2020年9月21日，国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知》，征求意见截止时间：2020年10月21日，让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动，加快鼓励药品创新，推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地，本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档（eCTD）相关知识点，
第十一届中国（泰州）国际医药博览会开幕
9月19日上午，第十一届中国（泰州）国际医药博览会在江苏省泰州市中国医药城会展中心开幕，主题为“疫情之下医药健康产业发展趋势”，会期从9月19日至21日。
复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发，开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规，已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验（HLX0
国际优质创新项目重磅来袭，创投大会开启云路演专场
第五届“中国医药创新与投资大会”（以下简称“创投大会”）将于9月27-29日在苏州隆重召开。面对后疫情时代下世界各地依然强劲的投资合作需求，特殊时期创投大会国际专场将采用线上直播形式提前开启创投大会精彩内容。由中国药促会与荷兰王国驻华大使馆、加拿大驻沪总领事馆共同主办的国际专场将于9月21日、22日率先登场。作为欧洲创新强国，荷兰常年位列全球创新指数排行榜前
腾瑞制药参展国际防疫展会 在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场
7月30日，2020国际防疫展会顺利召开，一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化，亿万级市场规模需求暴增，2020年新冠"黑马"搅动市场，拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召，联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业，腾瑞制药紧急转产生产口罩，并配合政府进
第十一届中国（泰州）国际医药博览会 中药产业未来高质量发展论坛
导读：医药产业高质量发展论坛，助力中药行业快速发展。为推动中国医药城中药现代化产业的发展，进一步推动中国医药城产业创新与集聚，2020年9月20日，第十一届泰州医博会专题活动之“中药产业未来高质量发展论坛”将在泰州中国医药城会展中心举办。本次论坛以“新形势下中药产业发展的机遇与挑战”为主题开展深度研讨交流，邀请来自中药领域的资深专家学者、企业高管及行业精英,
大型国际试验带来答案
二甲双胍是2型糖尿病治疗的经典药物。但对于2型糖尿病的育龄女性而言，一旦怀孕，是否还能继续服用二甲双胍，却缺乏确切的证据，首选治疗通常转为胰岛素，而使用胰岛素将对患者的血糖自我监测和饮食控制提出较高的要求。在最新一期《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》中，一项大型国际试验带来了重要证据。研究发现，在孕期服用二甲双胍能为2型糖尿病女性自身带来多种健康益处，
乘风破浪，应者云集，金斯瑞成功举办第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛
9月22日上午，由南京江宁高新区管委会、金斯瑞生物科技、悠狐国际会议共同主办，南京市投资促进局、南京市江宁区人民政府指导的第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛在南京金陵饭店拉开序幕。本次大会与南京市人民政府主办的2020南京新医药与生命健康产业峰会同期开幕，全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺莅临峰会开幕式并致辞。大会紧扣“创新、协
数字化赋能智能制造，持续加码中国市场
庚子年开年，一场突如其来的疫情，让2020年变得与以往不同。新冠的爆发不仅带来了严重的社会经济挑战，同时也改变了人们的生活方式。在举国努力之下，国内疫情基本得到控制，企业复工复产，恢复经济发展也成为“后期情时代第二个战场”。
未来3年 中国市场非常值得关注的自身免疫性疾病治疗药物
自身免疫性疾病是由于免疫系统异常低活动或过度活动导致身体免疫系统错误地攻击身体的状况，发病率较为稳定。大约有100种不同类型的自身免疫性疾病，常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等，这些发病率均在0.1%-0.3%之间。对于全球医药行业来说，自身免疫疾病领域一直是仅次于癌症领域的第二大领治疗领域。根据2019年全球药物销售额TOP100榜单数据，用于治