国产临床全数字PET/CT取证进入市场
近日，记者从国家药品监督管理局获悉，一款型号为DPET-100的创新医疗器械PET/CT日前通过CFDA注册审批，获得市场准入和对外销售的资质。这意味着中国科学家谢庆国教授团队发明的全数字PET/CT获准进入临床造福民众，并以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断，是我国高端医疗仪器开发领域取得的重大突破。作为“数字PET”发明人，武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授
局部晚期直肠癌术前化放疗效果有望翻番
6月10日，记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉，该院大肠癌综合诊治团队副首席专家、放射治疗中心主任章真教授领衔的一项 “伊立替康联合新辅助化放疗”治疗局部晚期直肠癌的研究成果，在日前举行的第55届美国临床肿瘤学会年会上受到广泛关注。据介绍，这项由国内17家放疗中心共同参与历时两年的研究成果证实，伊立替康联合新辅助化放疗治疗结直肠癌的完全缓解率可达33.1%，远高于传统新辅助化放疗方案17.
Science：关键蛋白保护机体免受高剂量放疗带来的损伤
2019年6月1日 讯 /生物谷BIOON/ --放射疗法是破坏癌细胞和缩小肿瘤体积的最有效方法之一。近几十年来，肠胃肿瘤患者在接受这种治疗之后存活率显著提升。然而，强化放射治疗不仅损害肿瘤细胞，还损害健康的肠细胞，导致60％的治疗患者产生毒性。尽管在放疗结束后观察到毒性逆转，但10％的治疗患者出现胃肠综合征，这是一种以肠细胞死亡为特征的疾病，导致整个肠道破坏和患者死亡。然而，放射疗法的主要缺点是
细胞治疗首次写入2019年我国产业结构调整指导目录（征求意见稿）！
近日，国家发改委就《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》公开征求意见。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，有关于医药产业的分别为鼓励类8项、限制类6项、淘汰类13项。在鼓励类别中，新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比，新版目录有许多调整。儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类
国产首创口服降糖药！华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术（上海）有限公司（以下简称“华领医药”，Hua Medicine）近日宣布，评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净（empagliflozin）联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展，入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药（二甲双胍+DPP-4
国产PCSK9抑制剂类降脂药！信达生物IBI306治疗高胆固醇血症IIa期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其研发的用于治疗高胆固醇血症的针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重组全人源单克隆抗体IBI306的IIa期临床研究完成首例患者给药。该项IIa期临床研究是一项在中国开展的，旨在评估IBI306不同剂量重复给药治疗高胆固醇血症患者的安全性、耐受性、药代动
国产放疗装备面临艰难突围：大型装备九成靠进口
我国放疗装备的百万人口配置仅为世卫组织推荐的一半，大型放疗装备90%依靠进口，单台设备价格在千万元以上。“最近，浙江台州有个2岁的小女孩得了脑胶质瘤，我帮着四处打听哪里的放疗设备能够医她，结果投医无门。”这令搞了一辈子核技术的中科院院士王乃彦很是揪心。中国拥有全世界最大的肿瘤人群。中国工程院院士周永茂在1月28日举行的中国同辐与美国安科锐投资协议签署仪式上接受《中国科学报》采访时说，我
Cancer Res：成像技术帮助鉴别肿瘤对放疗的耐受性
2019年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，研究人员在头颈癌患者中进行临床试验，以确定拉曼光谱（一种非侵入性成像技术）能否有效地使一些患者免于无效放射治疗的毒副作用。阿肯色大学，约翰霍普金斯大学和阿肯色大学医学科学（UAMS）的研究人员使用成像技术，发现辐射后小鼠的治疗敏感性和治疗抗性肿瘤之间存在差异。他们的研究结果发表在美国癌症研究协会期刊癌症研究中心，该研究揭示了脂质
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。为促进我国生物制药产业的健康、有序发展，国家
首个国产生物类似药！上海复宏汉霖利妥昔单抗（汉利康）获批，治疗非霍奇金淋巴瘤
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（HLX-01，商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康（HLX-01）是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituxima