第四季度FDA新药审评：这些看点值得关注
治疗埃博拉病毒感染的鸡尾酒疗法，治疗精神分裂症与双相障碍症的ALKS-3831，有望成为第4个获批上市的CAR-T疗法……有哪些新药审评亮点值得关注？除了全力以赴应对COVID-19大流行之外，FDA的正常工作也按部就班进行。今年第四季度，值得关注的在审药物，包括用于淋巴瘤的一种细胞疗法、一种治疗精神分裂症的复方药物、一种新的贫血药，以及一种治疗
用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症
9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ？（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口服溶液，需要根据患者体重给药。辉瑞表示，XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市，而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA
又一溶瘤病毒产品在华获批临床 携带四个免疫因子
9月17日，中生复诺健生物的VG161在中国获批临床，拟开发用于治疗具有可注射病灶的晚期恶性实体瘤。根据新闻稿，VG161同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因，是全球首个携带四个免疫因子溶瘤病毒产品。该消息的到来，再次引起了人们对溶瘤病毒疗法的关注。溶瘤病毒，顾名思义，指的就是
“科学突破奖”揭晓，四位生物科学家获殊荣
近日，“科学突破奖”基金会宣布了2021年科学突破奖（Breakthrough Prize）的获奖名单。科学突破奖有“科学界的奥斯卡”之称，它表彰在生命科学、基础物理学和数学方面的突破性成就。今年有四位科学家获得生命科学科学突破奖，他们分别是华盛顿大学（University of Washington）和HHMI的David Baker博士。哈佛
中国疾控中心发布新版流感疫苗接种指南 推荐四类人群优先接种
中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）》，建议医务人员；养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工；重点场所人群以及其他流感高风险人群优先接种流感疫苗。中国疾控中心表示，全球新冠肺炎疫情此起彼伏，秋冬季是呼吸道疾病高发季节，气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播，存在今年秋冬季新冠肺炎疫情与
2020 ESMO：英飞凡治疗III期非小细胞肺癌迎来重大突破，约50％的患者获得了长达四年的生存期
III期PACIFIC临床试验的更新结果显示，阿斯利康的英飞凡（化学名：度伐利尤单抗Durvalumab，商品名：英飞凡Imfinzi）在接受了同步放化疗（CRT）后未出现疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显示出了持续且具有临床意义的总生存期（OS）和无疾病进展生存期（PFS）获益。
开发和评估四种检测SARS-CoV-2抗体的血清学测试方法
2020年8月26日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。它是一种基因组为RNA的包膜病毒。SARS-CoV-2感染可能是无症状的，也可能引起广泛的症状，从轻微的上呼吸道感染症状到危及生命的败血症。COVID-19的临床表现包括无症状携带者和以败血症和急性呼吸衰竭为特征的暴
接种三针抵御四型病毒
“益可宁”将对戊肝防控发挥何种作用？“感染人类的HEV病毒主要分为4个基因型，在流行趋势、临床表现、感染宿主上存在较大的差异性。”厦门大学公共卫生学院郑子峥副教授介绍说，其中，基因2型报道极少，我国目前主要流行的是基因1型、4型，在海外更广为流行的是基因3型。厦门大学研制的戊肝疫苗的主要活性成份为重组表达的1型HEV病毒保护性抗原，理论上预防1型
科学家们发现四种三阴性乳腺癌细胞亚型 或有望帮助开发新型个体化靶向性疗法
2020年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志EMBO Journal上题为“Stromal cell diversity associated with immune evasion in human triple‐negative breast cancer”的研究报告中，来自悉尼加文医学研究所等机构的科学家们通过研究发现了