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总局关于印发一次使用无菌注射等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

Ang Chem Int Ed:淀粉样蛋白的结构多样或指示神经变性疾病新疗法

淀粉样蛋白的形成是诸如阿尔兹海默氏症等神经变性疾病的重要特性,近日刊登于国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的一项研究论文中,来自德国和美国的科学家通过研究发现,在真正的病人和动物组织中,这些原纤维结构可以采用多种不同的三维架构来呈现。

2016-03-17

Nature:染色组织方式决定肿瘤细胞区域突变率

7月22日,Nature杂志在线报道,染色质组织方式对人类癌细胞中区域性突变率具有重大影响。 癌症基因组测序,提供了人类体细胞整个基因组的基因突变率差异的第一手资料。通过检测各种遗传学和表观遗传学指标,研究者发现,癌症细胞基因组的基因突变率与染色质组织方式存在惊人的相关性。

2012-11-18

赛诺菲:FDA批准首个小型肾上腺素自注射Auvi-Q用于致命过敏反应

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 赛诺菲集团(Sonofi)周一表示,肾上腺素注射液Auvi-Q已获FDA批准用于易发过敏或有过敏史人群发生致命性过敏反应时的急症治疗。Auvi-Q是第一种且唯一一种压缩型肾上腺素自动注射器,同时,它附带语音及视觉指导以使患者及护理人员能够按步骤顺利实施注射程序。

2012-08-13

一次的生物反应目前最大规模是2000L:仍存局限

上海 2013年5月21日 电 /生物谷BIOON/ --5月14日,生物制药周在上海张江举办,会议期间生物制药过程的一次性使用技术再次被与会者关注,展开了以《单次使用系统(Single-use)》为题的主题讨论。 主题讨论中,来自上海复宏汉霖生物技术有限公司的总裁刘世高博士作为国内首批使用一次性生物反应器的企业代表分享了一次性技术的好处:更好、更便宜、更快速。

2013-05-21

JAMA:增加脂相关标记物与心血管疾病预测的略微改善有关

芝加哥–据6月20日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露,在那些没有已知心血管疾病(CVD)的人中,在含有总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的风险评分中加入某些载脂蛋白和脂蛋白与CVD预测的略微改善有关。

2012-11-18

药明生物开建世界最大一次生物反应动物细胞培养生产基地

药明康德的全资子公司药明生物今日宣布在其无锡生物制药研发生产基地开工建设总投资1.5亿美元的全新国际最先进的生物制药生产工厂。新基地计划于2017年1月项目建设完工,将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物

2015-05-04

尹慧勇:利用谱组学与系统生物学研究非酒精脂肪肝发病机制和生物标志物

2015年5月15日讯 /生物谷BIOON/--5月15日,由生物谷主办的2015(第二届)代谢与疾病多学科研究论坛在上海好望角大饭店进行了第二天的议程。来自中科院营养科学研究所的尹慧勇研究员参加了此次大会,并发表了题为"利

2015-05-18

沃特世在北京隆重发布ACQUITY QDa谱检测

北京 2013年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ -- 2013年10月21日,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)隆重发布新型Waters® ACQUITY®QDaTM质谱检测器--首款能为色谱分离提供高质量质谱数据的质谱检测器。沃特世现已开始向全球发售这一新型质谱检测器。

2013-10-25

:鉴定出I型糖尿病特征

简介:脂质与蛋白质、糖类和核酸是生物有机体中四种主要的分子组分。脂质储存能量,组成细胞的结构,参与细胞信号传导。脂质组(lipidome)指的是细胞中所有的脂质,而脂质组学(lipidomics)指的是对脂质组进行测量。

2012-11-18