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Novartis治疗胞性纤维症新药获得FDA通过

2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药公司Novartis研发的一种用于囊胞性纤维症(cystic fibrosis ,CF)患者的药物上周五获得FDA通过,这种名为TOBI Podhaler的新药主要用于治疗CF患者的细菌感染。美国大约有30000名CF患者,这种慢性基因紊乱疾病会导致呼吸困难以及消化问题。

2013-03-25

TriReme新型Glider PTCA球导管系列获FDA批准

-- TriReme 拓展后的新型 Glider™ PTCA 球囊导管系列获 FDA 批准 加州普莱森顿2012年7月16日电 /美通社亚洲/ -- TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布,该公司拓展后的独特 Glider™ PTCA 球囊导管系列已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。

2012-07-17

Pharmaxis治疗胞性纤维症新药Bronchitol未能通过FDA审核

2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Pharmaxis公司治疗囊胞性纤维症新药Bronchitol因未能充分提供其安全性和有效性数据而未获FDA审核通过。这一消息也使得公司的股价大幅缩水。Bronchitol能够清楚囊胞性纤维症患者肺部的粘液,已经在澳大利亚和欧盟批准上市。FDA拒绝批准该药物的原因在于Pharmaxis公司未能解释为什么研究中很多志愿者中途退出研究项目。

2013-02-02

FDA对Pharmaxis治疗胞性纤维症药物Bronchitol亮红灯

2013年3月20日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA于本周二早上否决了澳大利亚公司Pharmaxis公司关于申请将治疗囊胞性纤维症的药物Bronchitol上市销售的申请,原因是Pharmaxis公司无法充分证明药物的安全性和有效性。

2013-03-20

TriReme Medical的Chocolate PTA球导管矩阵大小获FDA批准

TriReme Medical 拓展的 Chocolate PTA 球囊导管矩阵大小获美国食品药品监督管理局批准 加州普莱森顿2012年6月19日电 /美通社亚洲/ -- TriReme Medical, Inc.(简称“TMI”)今天宣布,该公司拓展的 Chocolate™ PTA 球囊导管矩阵大小已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。

2012-06-20

J Proteome Res: 代谢组学应用于微藻毒素代谢研究

微囊藻毒素(MCLR),作为一种肝毒素,正在威胁着人类的公共卫生安全。在体内,肝脏是MCLR主要攻击的器官,然而具体代谢变化目前任然未知。近日,中国科学院水生生物研究所谢平等研究人员在与上海敏芯信息科技公司的合作下,通过对灌服MCLR的大鼠模型进行代谢组学的研究,向我们揭示了MCLR扰乱肝脏代谢的真面目,此研究已经刊登于国际杂志Journal of Proteome Research上。

2013-01-05

Radiother Oncol:PET能帮助确定口部肿瘤患者放疗靶区和预测患者预后

肿瘤亚型的空间结构关系到放疗靶区的确定和对患者结局的预测。Matthew J等旨在调查在口咽部肿瘤的患者中,通过三维成像PET影像数据确定肿瘤亚型和肿瘤代谢、增生和乏氧状态的关系。来自美国威斯康辛大学的研究者就上述问题进行了研究并将结果发表在Radiother Oncol 10月的期刊上。

2013-01-03