波士顿科学皮下植入式心律转复除颤器（S-ICD®）荣膺2013美国盖伦奖
FDA批准GSK治疗吸入性炭疽病单抗新药raxibacumab
2012年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --12月14日,FDA批准raxibacumab注射液治疗吸入性炭疽病。Raxibacumab是FDA按照该局“动物疗效规则”获批的首个单抗。 吸入性炭疽病是炭疽病的一种形态，是由吸入炭疽杆菌孢子引起的传染性疾病。
FDA授予GeNO公司吸入性一氧化氮递送平台孤儿药地位
2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- GeNO制药公司宣布，FDA授予其用于新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）治疗的吸入性一氧化氮（NO）产品孤儿药地位。 该孤儿药地位的授予基于对已批准一氧化氮产品的临床应用优越性的合理假设。 一氧化氮通过该公司GeNOsyl MVG-2000递送系统输送，该系统包括主要递送系统、备用系统、一氧化氮气体分析器及二氧化氮气体分析器。
FDA批准莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎
据悉，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统，为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。 该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。一旦通过内窥镜手术植入，生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。
AGE：瑞典研究称地中海式饮食助延寿两三年
众所周知，高纤维、低脂肪的地中海式饮食有益健康。近日，瑞典一项研究显示，这种饮食结构平均可延寿3年，即使你从70岁才开始。 考察长 为研究地中海式饮食对瑞典老年人的影响，瑞典哥德堡大学萨尔格伦斯卡学院研究人员综合分析了4项调查数据。 其中一项名为“H70调查”，记录生活在哥德堡地区的数千名70岁以上老人的饮食习惯。
关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳（CFCs）消耗量数据核查的通知
食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局： 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施，我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况，含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。
波士顿科学领先的具有再同步功能的植入式心律转复除颤器COGNIS CRT-D在中国完成植入
波士顿科学公司宣布其具有再同步功能的植入式心律转复除颤器COGNISTM(以下简称“COGNISTM CRT-D”)在中国的首两例植入手术已于近日同时由浙江绿城心血管医院沈法荣教授和北京阜外心血管病医院华伟教授成功实施，从而标志着波士顿科学CRT-D产品正式进入中国市场。
MannKind吸入式胰岛素输送系统三期实验完成
2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --由MannKind公司研制的用于治疗一型和二型糖尿病的吸入式胰岛素输送技术Afrezza三期实验获得积极数据。MannKind公司研制的Afrezza利用了公司最新的冻干技术。在两项独立的研究中，Afrezza对一型糖尿病和二型糖尿病的疗效都达到了预定目标。 公司希望能够在今年的第四季度将Afrezza报送FDA审核。
诺华公司：妥布霉素可吸入粉末装置获美国FDA批准
诺华公司妥布霉素可吸入粉末装置（ TOBI Podhaler ）获得美国食品药监局（FDA）批准，内含有28mg的胶囊，用于治疗肺部细菌感染的侧索硬化症（CF)患者 TOBI Podhaler 是一种非雾状的妥布霉素装置，用于肺部绿脓杆菌感染CF患者。 侧索硬化症协会总裁兼首席执行官（CEO）罗伯特贝奥尔说：“TOBI Podhaler能够快速起效，同时也非常方便能够随时随地使用。