喜大普奔：我国首个自主研发PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市
12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗注射液的获批，填补了国产PD-1单抗的空白，更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。黑色素瘤是一种恶化程度极高的皮肤肿瘤，进展快，易转移，严重威胁患者的生命健康。近四成患者初诊
PD-1抗体与微生物药物联合抗癌，百时美施贵宝达成合作
今日，百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，双方将开展一项临床试验合作，评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用，用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。Vedanta的口服免疫肿瘤和微生物组学候选药物VE800，是一个依据理性设计构建的
我国科学家发现FBXO38介导PD-1泛素化及调节T细胞抗肿瘤免疫
11月28日，中国科学院生物化学与细胞生物学研究所科研人员在Nature杂志上发表了题为“FBXO38 mediates PD-1 ubiquitination and regulates anti-tumour immunity of T cells”的文章，报道了PD-1的降解机制及其在临床前模型的抗肿瘤免疫中的重要性。肿瘤微环境会诱导功能性T细胞高表达抑制性受体PD-1，通过与肿
肠道菌群影响PD-1免疫疗法的效果
2018年诺贝尔生理学/医学奖于瑞典斯德哥尔摩当地时间10月1日中午11时30分揭晓——因在“发现负性免疫调节治疗癌症的疗法方面的贡献”，美国免疫学家詹姆斯·艾利森（James P. Allison）和日本本庶佑（Tasuku Honjo）被授予2018年度的诺贝尔生理学或医学奖。 一直以来，癌症都是死亡的代名词，诺贝尔奖对肿瘤免疫治疗的垂青，使这项接连创造数起晚期癌症“临床治愈”奇迹的
百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据
12月3日，百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显着疗效。在该项试验中，患者每三周注射200 mg剂量的tislelizumab，并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示，整体反应率为86%，其中完全响应率高达60%。中位持续相应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中，有4例因严重不
康方生物PD-1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷足先登截止目前，已有两款跨国企业PD-1单抗陆续登陆中国市场。2018年6月15日，
信达生物PD-1新药临床结果积极
近日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116）。肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总体
Nat Med：肥胖竟可促进PD-1免疫检查点抑制剂治疗癌症
2018年11月18日/生物谷BIOON/---在一项开创性的新研究中，来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员揭示了为什么肥胖会促进癌症生长，并同时又允许新的重磅炸弹免疫治疗药物更好地对抗相同的癌症。这些充满矛盾的发现为癌症医生在给癌症患者选择药物和其他治疗方法时提供了重要的新信息。相关研究结果于2018年11月12日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“Paradoxical
基因疗法联合PD-1单抗的进击！脑瘤临床试验将启动
11月12日，Ziopharm Oncology公司公布称，其与再生元（Regeneron）达成了临床合作协议，将进行在研基因疗法Ad-RTS-hIL-12+veledimex联合再生元抗PD-1疗法Libtayo？ （cemiplimab-rwlc）用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的临床研究。Ad-RTS-hIL-12+veledimex是Ziopharm公司受控IL-
2018十大医学热点前沿公布：PD-1/PD-L1等癌症治疗最火
近日，中国科学院科技战略咨询研究院、中国科学院文献情报中心与科睿唯安联合发布了《2018研究前沿》报告，并同时发布了《2018研究前沿热度指数》报告，该报告中包含了10大临床医学领域热点前沿和11个临床医学领域新兴前沿（表1），笔者想就其中与我们制药行业密切相关的点进行逐一解读。表1 10大临床医学领域热点前沿和11个临床医学领域新兴前沿药物热点一：PD-1/PD-L1抑制剂从表一也可