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《柳叶刀》:Dupixent两项3期临床结果发布 缓解鼻窦炎和哮喘

 日前,Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲(Sanofi)公司宣布,两公司联合开发的重磅药物Dupixent(dupilumab),在治疗鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者的两项3期临床试验中获得积极结果。试验结果已发布在著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)上。该试验主要针对先前已接受手术或全身性皮质类固醇治疗的成人患者。CRSwNP是一种慢性2型

2019-09-23

2019 CSCO:多项重磅研究成果发布,引领肿瘤个体化医疗新时代

9月18日,山东药品集中采购网公布《关于开展山东省药品集中采购挂网产品价格联动的通知》。 此次价格联动范围包括,山东省平台挂网产品中除国家和省已有明确规定的药品(如国家谈判、定点生产、基础输液、短缺药品等)外所有挂网药品(含平台内“药品挂网目录管理”、“药品备选目录”中全部产品、开通点对点医疗机构交易的屏蔽产品)。 山东表示,药品挂网

2019-09-20

研究人员发布植物多组学数据驱动的上下游调控因子挖掘平台

9月8日,The Plant Journal 期刊在线发表中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所张一婧研究组搭建的挖掘植物基因及基因组位点上下游调控因子的网络平台,论文题为Plant Regulomics: A Data‐driven Interface for Retrieving Upstream Regulators from Plant Multi‐omics Data。该

2019-09-20

研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》

中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》(以下简称“蓝皮书”)。中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》。去年一年,有8家中国生物医药研发企业在港股陆续上市,其中信达生物和歌礼制药分列全球IPO融资额的第二和第三位;

2019-09-17

诺华Cosentyx发布脊柱关节炎三期数据 第4个适应症指日可待

诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A抑制剂领域你追我赶,竞争相当激烈。现在,随着脊柱关节炎3期临床(Prevent)数据的出炉,诺华Cosentyx有望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估Cosentyx用于中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的疗效和安全性,参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药,但大约90%的患者从未服用过生物制剂。结果显示

2019-09-21

国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见

 9月17日,国家药监局在官网称,《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话:黄伦亮,01

2019-09-17

山东省耗材采购方案发布 9大亮点

 9月10日,山东省公共资源交易中心发布关于对“高值医用耗材集中采购实施方案”公开征求意见的通知。文件指出,为全面落实高值医用耗材采购价格形成机制相关举措,理顺高值医用耗材价格体系,控制医疗费用不合理增长,有力维护人民群众健康权益,山东省高值医用耗材集中采购方案公布。赛柏蓝器械梳理了其中9大亮点如下:实行跨省价格联动文件指出,省级医用耗材集中采购平台的作用将着重发挥,搭建高值医用耗材采购

2019-09-11

微流控自动化技术革新RNA-Seq文库构建流程 --- FLUIDIGM发布更高效、更节约成本的Advanta RNA-Seq NGS 文库构建解决方案

作为不断创新的生物科技领导者,Fluidigm公司长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。近日,Fluidigm公司发布了最新的Advanta RNA-Seq NGS 文库制备解决方案。该方案利用微流控自动化技术,为RNA-seq二代测序文库制备流程带来突破性的变革,不但极大提高了中高通量实验室的工作效率,同时也大幅降低了实验成本。Advanta™ RNA-Seq NGS L

2019-09-20

重磅发布!礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批

9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新

2019-09-04

药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准

 8月26日,国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准,疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础,是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。为贯彻落实药品追溯相关法规,推

2019-08-29