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泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临

2020-10-12

制药人培训通知

参加会议者赠送药成材线上培训课程VIP账号{一年200多场培训课程},赠送全套学习电子包。

2020-09-30

“科技抗疫,产业赋能”-疫情防控常态化的生物产业发展机遇

2020年注定是一个让全球各国记忆深刻的时间点,在党中央的正确领导下,全国医疗工作者的共同努力奋斗下,中国迅速稳定了新冠疫情的局面,2020年全国两会后,“疫情防控常态化”更是登上热搜。在突如其来的新冠疫情慢慢稳定后,如何在新形式下恢复经济发展,寻找经济增长突破口也成为社会的焦点。 那么新经济形势下,疫情对我国医疗卫生产业将带来哪些改变?家用医疗保

2020-09-19

聚焦科技抗疫前沿,论道中国生物产业盛会

第十三届中国生物产业大会将于2020年9月24日在武汉东湖国际会议中心以“线上+线下”形式举办。大会将围绕“科技抗疫,产业赋能”的主题,邀请院士专家、抗疫功臣就新冠病毒科技应对、救治和防控、疫苗及检测等进行专题演讲,共话疫情防治策略和相关技术、产品开发思路,搭建线上先进抗疫成果展示平台,体现生物经济“战疫”担当,赋能疫后经济重振。 此次大会下设新冠

2020-09-23

2020年第十三届中国生物产业大会在武汉顺利召开

9月24日,中国生物产业大会在武汉隆重召开。大会围绕"科技抗疫,产业赋能"的主题,邀请钟南山、李兰娟、王福生、张定宇等多位抗击疫情的院士专家、抗疫功臣就新冠病毒科技应对、救治和防控、疫苗及检测等专题进行演讲,共话疫情防治策略和相关技术、产品开发思路。本次大会通过高层论坛和线上专业分论坛以"线上+线下"形式举办,搭建线上先进抗疫成果展示平台,体现生物经济"战疫

2020-09-25

瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”

2020年9月25日,质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。

2020-09-25

第十三届中国生物产业大会王福生院士: 干细胞治疗新冠肺炎重症患者临床研究取得初步成果

今天,全球疫情尚未散去,但在诸多研究学者和专家的不懈努力下,国内相关治疗技术研发已经取得阶段性重要成果。9月24日,第十三届中国生物产业大会24日在武汉拉开序幕,大会围绕“科技抗疫 产业赋能”主题,聚焦生物产业和生物技术在疫情防控中的作用和发展,研讨了科技抗疫的策略,展示了优秀抗疫成果。透过大会和近日媒体消息报道,我们获知目前已有新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验

2020-09-28

中国医药城:打造世界一流生物医药及健康产业高地

生物医药与健康产业是全球新一轮科技革命和产业革命的重点领域,同时也是我国战略性新兴产业的主攻方向。在实现“健康中国”战略的道路上,生物医药与健康产业已逐渐成为创新药和经济发展的源头和动力。在疫情爆发后,生物医药与健康产业的创新发展更加突显其重要性。

2020-09-19

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲普坦!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评

 9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸

2020-09-18