CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物，来自诺华、科济生物、Calliditas制药
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日（11月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生
“2020深圳国际生物/生命健康产业展览会”落幕
“2020深圳国际生物/生命健康产业展览会”以“生物医药新高地，先行示范再启航”为主题，由深圳市人民政府主办、深圳市贸促委与坪山区人民政府等单位共同承办，是贯彻落实习近平总书记在深圳经济特区建立40周年庆祝大会上的重要讲话和五中全会精神的具体行动，是在新发展阶段贯彻新发展理念、服务新发展格局的积极探索和创新实践。 众多头部企业参展，生物
SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款
11月23日，三生制药宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase（又名pegadricase，一种可代谢尿酸的重组酶）开
泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准
11月18日，泽璟生物发布公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示，奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药，是欧
2020深圳国际生物/生命健康产业展览会 暨深圳国际生物医药产业创新发展峰会
2019年，中共中央、国务院先后发布了《粤港澳大湾区发展规划纲要》和《中共中央国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》。面对“双区”建设利好叠加，深圳市迎来了空前的发展机遇。2020年1月，深圳发布生物医药产业集聚发展“1+3”重磅政策文件，大力发展高端医疗器械、创新药物等研发制造，致力于把生物医药产业打造成为新的经济增长极，明确指出打造以坪
生物医药大咖齐聚坪山 2020深圳国际生物/生命健康产业展览会19日开幕
“2020深圳国际生物/生命健康产业展览会”（以下简称生物展）11月19日在深圳坪山揭幕。本届生物展以“生物医药新高地，先行示范再启航”为主题，由深圳市人民政府主办、深圳市贸促委与坪山区人民政府等单位共同承办，是贯彻落实习近平总书记在深圳经济特区建立40周年庆祝大会上的重要讲话和五中全会精神的具体行动，是在新发展阶段贯彻新发展理念、服务新发展格局的积极探索和
200讲者对话2000企业家科学家投资家：未来十年，创新将重构整个产业！
由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2020’中国医药企业家科学家投资家大会（CHSESI，简称“启思会”）的主题定为“创新重构产业”，将于2020年11月27日～29日在杭州国际博览中心举行。作为中国医药行业规格最高、影响力最强、规模最大的产业盛会，大会迄今已成功
SciVario® twin双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。
"细胞及基因治疗产业化发展及政策研讨会"成功举办
11月4日，由上海张江高科技园区发展事务协商促进会、上海国际医学园区集团有限公司共同主办，上海益诺思生物、和元生物、邦领、张江商会等协办的“细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会”在张江科学城成功举办，会上，来自近60家企业、机构的200多名行业从业者就细胞、基因产业发展中的科学监管、非临床评价、注册申报、工艺开发、质量标准等环节进行了探讨和交流。