备受关注的曲马多路在何方
国家药监局发布了《关于修订曲马多注射剂和单方口服说明书的公告》，本次修订主要集中在五个方面，首先是增加了【警示语】，使用曲马多的患者存在成瘾、滥用、误用以及发生严重致死性呼吸抑制的风险。【儿童用药】加入禁止12岁以下儿童、切除扁桃体或增加曲马多呼吸抑制作用的敏感性因素的18岁以下青少年使用的警示。【孕妇及哺乳期妇女用药】加入不推荐妊娠
复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日，国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂， 由葡萄牙Bial-Portela公司开发， 于2016年6月首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出
优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动
近日，张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会，这标志着ssC
新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞卡年费不足1万
2021年3月1日，最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药，价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。另外，国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议，药品谈判价格并未第一时间对外公开，今日新版医保目录正式执行落地，
引发肥胖治疗变革的药物索马鲁肽最高可让肥胖患者的体重减少20%
2021年2月17日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学学院（UCL）研究人员参与的一项重要的全球研究，三分之一（35%）服用一种治疗肥胖的新药物的人的总体重减轻了超过五分之一（大于或等于20%）。这项大规模国际临床试验的结果被誉为改善肥胖患者健康的“游戏改变者”，并可能在帮助英国减少COVID-19等疾病的影响方面发挥重要作用。相关研究结果于202
J Immunol：寨卡病毒如何在母婴之间传播？
近日，南佛罗里达健康大学（USF Health）莫萨尼医学院的研究小组进行了一项临床前研究，发现了寨卡病毒在怀孕期间如何从母亲传给孩子的新机制，这一过程称为垂直传播。
Viruses：基因编辑蚊子有助于阻止寨卡病毒传播
2016年，世界卫生组织将寨卡病毒流行称为“国际关注的突发公共卫生事件”，原因是该病毒除了造成神经系统问题外，还会导致孕妇先天性缺陷。从那时起，研究人员就为控制寨卡病毒的传播采取了不同的策略，而寨卡病毒的传播是通过雌性蚊虫叮咬传播给人类的。
清华-伯克利深圳学院马少华、黄来强团队在类器官研究领域取得重要成果
近日，清华-伯克利深圳学院(TBSI)精准医学与公共健康研究中心马少华副教授、黄来强教授团队在类器官研究中取得重要成果，成功建立了类器官均一化、自动化、高通量培养平台，制备的人源和鼠源的正常组织和肿瘤类器官，形态结构均一，忠实地保留了源组织/肿瘤从基因分子细胞到组织生理病理的特性、对药物和治疗的反应功能。其中肿瘤类器官高度保持了源肿瘤的异质性和患
FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌
1月22日，Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo（纳武利尤单抗）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请，FDA采用肿瘤药实时审评（PTOR）和快速通道对该申请进行审评，相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要