双相抑郁症新药!美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!
Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!
2021-12-21
HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-25
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批,在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-12-21
B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi二线治疗:疗效显著优于20年标准护理方案!
Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。
2021-12-27
膀胱癌新药!首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!
Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。
2021-12-22
阿尔茨海默(AD)新药!美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-12-25
骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa+RVd方案:在符合移植条件的新诊患者中实现高MRD阴性率!
GMMG-HD7试验是第一个在符合移植条件的新诊MM患者中达到MRD阴性主要终点的3期研究。
2021-12-25
创新药芦曲泊帕上市获正式受理
近期,亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。适应症为用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。
2021-12-08
银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。
2021-12-22