左旋多巴吸入粉INBRIJA获FDA批准
日前，Acorda制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期（OFF）间歇性治疗。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示，“公司旗下INBRIJA获得FDA批准，标志着Acorda和帕金森氏症群体的一个重要里程碑，我们很高兴能够开发出这种临床上急需的治疗方法，这个里程碑源于20多年的研究和开发，从麻省理工学院
两篇Cell论文一网打尽埃博拉病毒、寨卡病毒和登革热病毒的药物靶标
2018年12月16日/生物谷BIOON/---目前没有药物可用于治疗埃博拉病毒、登革热病毒或寨卡病毒，这些病毒每年感染数百万人并导致严重疾病、先天性缺陷，甚至死亡。如今，来自美国格拉德斯通研究所和加州大学旧金山分校的两项新研究最终可能改变这一点。他们鉴定出这三种病毒劫持人类细胞的关键途径，并且发现至少有一种潜在的药物能够破坏人类细胞中的这个劫持过程。更重要的是，他们发现寨卡病毒如何可能导致婴儿出
Aquestive公司药物Sympazan在美国上市，成首个氯巴占口腔膜剂
2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，在美国市场推出Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，该药可在全美的零售药店购买，也可邮寄购买。在美国，Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。此次批准，使S
Sympazan获美国FDA批准，成首个氯巴占口腔膜剂
2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，美国FDA已批准Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。该公司已计划于近期将Sympazan推向市场。此次批准，使Sympazan成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口
卡格列净新适应症获批：降低2型糖尿病成人心血管风险
10月30日，强生旗下杨森制药公司表示，美国FDA批准了INVOKANA（卡格列净，canagliflozin）新适应症，减少患有2型糖尿病（T2D）成人因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管（CV）重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。杨森公司心血管全球治疗区负责人James List表示：“美FDA的批准使INVOKANA成为唯一一种适用于降
优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范
乐瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白
10月15日，辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡（普瑞巴林）纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白，在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时，也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在，患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不
乐瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白
2018年10月15日，辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局（SDA）已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡（普瑞巴林）纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白，在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时，也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在，患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不明、
科学家发现寨卡减毒活疫苗可治疗恶性脑瘤
胶质母细胞瘤是人类肿瘤中恶性程度最高的肿瘤之一，患者平均生存期只有14个月左右，常规的治疗后患者复发率几乎达到100％。日前，军事科学院军事医学研究院联合国内外多家科研单位协同攻关，成功将寨卡病毒疫苗株开发为新型溶瘤病毒，为胶质母细胞瘤的临床治疗开辟了新的方向。该研究于2018年9月18日在线发表于美国微生物学会权威期刊mBio上。2017年，军事医学研究院秦成峰团队与合作人员共同发现
Nature：寨卡病毒研究揭示大脑病变机制
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --在健康个体中，寨卡病毒感染会引起流感症状。然而，孕妇受到感染，由于某种尚未解释的机制，未出生的孩子可能患有严重的脑部异常。慕尼黑工业大学（TUM）和马克斯普朗克生物化学研究所（MPI-B）的一项研究表明，寨卡病毒蛋白能够与神经发育所需的细胞蛋白结合。几年前，寨卡病毒传播到南美洲，造成全球化的健康问题。大量南美妇女在怀孕初期通过被蚊虫叮咬首次接触该病