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III期PALOMA-4 试验数据:爱新®(哌柏西利胶囊)显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险

   2021年2月18日,辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳

2021-02-18

吉利Yescarta输注前使用皮质类固醇可减少细胞因子释放综合征+神经事件!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2021-02-14

吉利和Gritstone达成7.85亿美元治疗艾滋病合作

  日前,吉利德科学公司(Gilead Sciences)与Gritstone Oncology宣布达成合作、选择和许可协议,共同开发一种基于疫苗的、可以治愈艾滋病的免疫疗法。根据交易条款,吉利德将向Gritstone支付3000万美元的现金和3000万美元的股权投资。吉利德将负责HIV疫苗的第一阶段试验,并将拥有独家许可授权,以便在第一

2021-02-02

诺和诺投入13亿美元 用于扩大原料药生产和开发新型口服药

   2019年第四季度,诺和诺德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Rybelsus(semaglutide,司美格鲁肽),这是一种治疗2型糖尿病的药物,具有重磅销售潜力。但该公司同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途,并正在加强其制造网络,以支持其向这一方向进军。本周三,诺和诺德表示,预计

2021-02-07

FDA批准卡替尼联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24

ACS Central Science:瑞西韦抗COVID19效果更佳

此前多项研究表明,在SARS-CoV-2的治疗中,抗病毒药物瑞德昔韦已经成为有前途的候选药物。

2021-01-30

默沙东对吉利25.4亿美元专利诉讼落败

  多年来,默沙东一直在为一项大规模的丙型肝炎药物专利裁决进行法律上的反复论证,但最终未能如愿以偿。美国最高法院拒绝受理默沙东的案件,这意味着下级法院对吉利德有利的判决将继续有效,25.4亿美元的判决将正式生效。在本周二(1月19日)的更新中,美国最高法院表示,不会受理默沙东子公司Idenix制药和吉利德科学之间的诉讼。此案可追溯到201

2021-01-20

新研究表明plitidepsin比瑞西韦更有效地抵抗SARS-CoV-2及其英国突变株B.1.1.7

2021年1月29日讯/生物谷BIOON/---英国伦敦大学学院研究人员(下称UCL团队)参与的一项新的临床前研究发现,抗病毒药物plitidepsin对SARS-CoV-2(包括近期出现的英国突变株B.1.1.7)的疗效是英国国民保健服务(NHS)批准的药物瑞德西韦(remdesivir)的10到100倍。作为与美国研究人员(下称美国团队)合作的冠状病毒研

2021-01-29

安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组

2021年1月18日,绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显

2021-01-20

琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29