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罗氏美罗(MabThera)获欧盟批准,成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法

2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗,该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准,使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国,FDA于2018年6月批准美

2019-03-16

Bio-Techne与大吉诺因再携手、深合作,共促细胞治疗发展

3月7日,Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生率队再访华大,与华大集团联合创始人、监事长刘斯奇博士、武汉华大吉诺因生物科技有限公司(简称华大吉诺因)副总裁、首席运营官杨乃波博士等进行了讨论,进一步深化Bio-Techne中国和华大吉诺因的战略合作。自2018年5月Bio-Techne中国总公司与华大吉诺因签署战略合作协议以来,双方互访交流学习,从多方面进行深入合作。本次访问中,双方回顾一

2019-03-11

罗氏集团成员Genentech宣布新产品获FDA批准

近日,罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准,将用于HER2阳性乳腺癌的皮下注射。乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症种类,死亡率仅次于肺癌。有数据显示,美国女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险为12.4%,即每八位女性中就有一个被诊断为乳腺癌。根据美国癌症协会的预计,在2019年,将有超过42万人死于该疾病。早期乳腺癌患者通常有以下症状:关节疼

2019-03-02

方同:落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制

中医药产业的发展逐渐受到各方的重视,然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中,药材不合格2618批次,占比64%;中成药不合格917批次,占比22%;化学药不合格493批次,占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见,中医药产业的药材质量安全问题亟待解决,国家有关部门和行业企业必须予以

2019-03-09

诺华与黑石集团创立心血管公司 投资2.5亿美元开发靶向疗法

黑石生命科学公司(Blackstone Life Sciences)是美国黑石集团(Blackstone Group)旗下的一家私人投资平台,针对关键生命科学领域的公司和产品的整个生命周期进行投资。近日,该公司宣布与诺华共同创建一家心血管初创公司Anthos Therapeutics,其定位是专注于为高危心血管疾病患者群体开发和商业化经基因和药物验证的新一代靶向疗法。根据所发布的声明,黑石生命科学

2019-03-02

大智造AGBT会议上发布最新技术CoolNGS,提供更高质量测序

当地时间3月2日,美国佛罗里达州,华大智造在2019年Advances in Genome Biology and Technology (AGBT,基因组生物学技术进展会)上,发布了最新的碱基识别技术CoolNGS。华大智造首席科学家Radoje Drmanac博士、美国分公司总经理谭宏东博士受邀出席会议,并发表主题演讲。AGBT大会每年年初在美国佛罗里达州马可岛举办,主要交流探讨全球领先的测序

2019-03-04

J Gerontol Series A:蓝莓或是降血压的

2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项最新发表在《Journal of Gerontology Series A》上的研究发现每天食用200克蓝莓并持续一个月可以显著改善健康人体的血管功能以及收缩压。图片来源:https://stock.tuchong.com来自伦敦大学国王学院的研究人员对40名健康志愿者进行了为期一个月的研究。这些志愿者每天被随机给予含有200克蓝莓或者是相匹配

2019-02-22

台湾药医药Besremi获欧盟批准,成首个治疗PV的干扰素

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --台湾药华医药(PharmaEssentia)与AOP Orphan制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b)作为一种单一疗法,用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症(PV)成人患者。根据III期临床数据,此次批准,使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与

2019-02-26

海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准

 浙江华海药业21日发布晚间公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。相关情况公告如下:药物名称:盐酸强力霉素缓释片ANDA 号:207494/S-003剂型:缓释片规格:50mg申请事项:sANDA(美国新药简略申请

2019-02-21

Biochem Pharmacol:不老药诞生?研究发现可以逆转肌肉衰老的小分子药物!

2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Biochemical Pharmacology》上的研究,来自德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部(UTMB,加尔维斯顿)的研究人员已经开发出了一种潜在的药物被证明可以显著增加衰老老鼠的肌肉的质量、强度和代谢状态。图片来源:Biochemical Pharmacology随着我们年龄增加,我们的身体开始越来越快地失去修复和重建退化的

2019-02-17