PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设
近日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为进一步推进分级诊疗制度建设，构建优质高效的医疗卫生服务体系，按照《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）等有关要求，在充分总结各地医疗联合体（以下简称医联体）建设试点工作经验基础上，国
首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理，德琪医药引入中国开发！
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂，也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点（XPO1）的批准药物。
葆元医药与韩国NewG Lab共同开发ROS1/NTRK双靶点抑制剂
今日（7月16日），创新药研发公司葆元医药宣布，公司已与韩国NewG Lab Pharma达成合作，将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。根据协议，葆元医药将获得700万美元的里程碑付款和两位数的特许权使用费；NewG Lab公司将负责taletrectinib在韩国的开发和商业
Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲，再鼎医药引入中国开发！
在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性）双阳和三阳患者中，总缓解率高达44-60%。
再鼎医药与Turning Point合作：将repotrectinib引入大中华区！
repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，有效靶向ROS1和TRK A/B/C，一线治疗ROS1阳性肺癌有潜力同类最优(ORR=91%)。
华领医药Dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期取得正面结果
华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍（2型糖尿病全球一线用药）联合用药III期注册临床研究（HMM0302）的24周核心研究的正面结果。在整个52周治疗期内，所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍（格华止）作为基础治疗，并以1：1的比例随机接受每日两次75mg dorzagliatin或安
亚盛医药与默沙东合作开发MDM2-p53抑制剂APG-115/Keytruda治疗实体瘤！
APG-115以高亲和力结合MDM2，阻断MDM2与p53的相互作用，恢复p53的抑癌功能。
首个四线药物Qinlock公布III期临床新数据，再鼎医药引入中国！
Qinlock是第一个四线GIST新药，该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂，再鼎医药拥有大中华区独家权利。
生物医药行业大事件！高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭
2020年，新冠疫情肆虐全球，医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展？医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下，投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日，全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”，两大产业盛会