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亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA快速通道资格!

就在最近,美国FDA还授予了HQP1351治疗CML的孤儿药资格。

2020-05-08

亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗慢性髓性白血病(CML)。值

2020-05-05

疫情下,政策如何助力企业发展——2020医谷企业家春季沙龙成功举行

为了更好地了解疫情下的企业需求,为企业发展提供更多助力和动能,4月16日,上海国际医学园区召开“2020医谷企业家春季沙龙——疫情下的政策助力”,特邀浦东新区和张江科学城相关职能部门领导,以及医学园区相关企业人士,深入交流和共同探讨疫情下的企业发展之路。

2020-04-19

俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市,上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布,第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是,2019年9月,应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请,国务院总理李克强于9月16日

2020-04-30

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)获美国FDA批准,复星医药引进中国!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ongentys(opicapone)25mg和50mg胶囊,这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法,用于正在经历运动波动(“OFF”期)的帕

2020-04-28

“空中”路演,2020年中关村留学人员企业精品项目推介会(三三会)生物医药专场活动成功举办

4月28日下午,由中关村科技园区管理委员会指导,中关村生命园海创园(北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司)、海淀海创园(中国北京(海淀)留学人员创业园)、北京基金小镇承办,中关村海外人才创业园协会协办的2020年第一场“2020年中关村留学人员企业精品项目推介会(三三会)生物医药专场”成功举办。中关村人才特区建设促进中心和中关村海外人才创业园协会相关

2020-04-29

首创核输出抑制剂Xpovio启动治疗重症COVID-19,德琪医药引入中国开发!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月26日23时,全球累计确诊超过294万例,国外累计确诊超过286万例、死亡超过19.9万例。美国累计确诊96万例,死亡5.4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新

2020-04-27

再鼎医药尼拉帕利补充新药申请获优先审评资格

 再鼎医药17日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐(尼拉帕利)的补充新药申请优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。“此次则乐补充新药申请获得优先审评资格,说明卵巢癌一线维持治疗仍存在巨大的医疗需求尚未得到满足,也彰显了则乐未来作为卵巢癌一线治疗创新方案的潜力。”再鼎

2020-04-20

华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin与恩格列净组合研究成功!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552)临床研究HMM0112的阳性结果。HMM0112是一项在美国进行的I期试验,在单独或联合使用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂治疗但血糖控制不足的2型糖尿病患者中开展。主要目的

2020-04-27

和铂医药Batoclimab 1b/2a期临床研究完成首例患者给药

 和铂医药21日宣布,其全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161) 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab (HBM9161) 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。Ba

2020-04-22