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  • 药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理

    7月9日,国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知,针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化:强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作,强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定,强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息

  • 生物医药行业大事件!高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭

    2020年,新冠疫情肆虐全球,医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展?医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下,投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日,全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”,两大产业盛会

  • 结直肠癌精准医疗!默沙东Keytruda获美国FDA批准单药一线治疗MSI-H/dMMR患者,将改变治疗模式

    提交申请不到1个月获批,Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

  • 基准医疗携新一代甲基化液体活检测序技术

    在6月22日开始的2020美国癌症研究协会 (AACR) 年会上,基准医疗展示了新一代甲基化液体活检测序技术AURORA在多癌种早筛中的研究成果: Toward the Development of a $100 Screening Test for Six Major Cancer Types。针对占中国每年新发癌症人数65.2%,癌症死亡人数72.4%

  • J Clin Onco:新型精准医疗用于癌症治疗

    在最近一项研究中,一种针对癌症修复DNA能力的新型精密药物在首次临床试验中显示出令人鼓舞的结果。这项旨在测试该药物安全性的新研究发现,半数单独或采用铂类化学疗法的新药患者癌症停止生长,而两名患者肿瘤缩小或完全消失。

  • 国家医疗保障局发布关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知

    近期,国家医疗保障局办公室发布了关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:为贯彻落实中央应对疫情工作领导小组会议部署和《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》,进一步提升新冠病毒检测能力,有序引导降低偏高的检测费用,支持实现“应检尽检、愿检尽检”

  • 国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办

     6月15日,国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作,严厉打击违法违规行为,切实加强药品安全监管。通知要求,各级药品监管部门要进一步落实监管事权,做好检查和稽查工作衔接,及时固定涉嫌违法行为证据,加强与公安机关配合,加强行政处罚决定执行,严格落实“处罚到人”规定,做好重大案件

  • 国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)

     6月18日,为指导各地规范DRG分组工作,国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:按照疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作安排,为落实试点工作“三步走”目标,指导各地规范DRG分组工作,我局组织制定了《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DR

  • 参会通知(第一轮)| 2020细胞产业大会 2020 第五届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛

    2020 细胞产业大会2020 第五届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛2020.9.02-04  上海 论坛介绍近几年来,国内外各个国家均将细胞治疗和精准医疗作为医疗领域重点支持和发展的项目,我国也制定了一系列加快生物医药产业发展的方针和政策,以满足市场对于新型治疗产品和技术的需求。随着国内开展的细胞和基因治疗临床研

  • 乳腺癌精准医疗!诺华PI3K抑制剂Piqray欧盟即将获批,首个治疗PIK3CA突变HR+/HER2-患者的药物!

    与氟维司群相比, Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期(PF)延长一倍!