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细看CFDA新版医疗器械申报指南(附全文)

进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,12月15日,国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别

2016-12-21

图解医疗器械产业

一张图看懂2016年医疗器械行业。CFDA将医疗器械按照安全性由高至低分为三个等级,并分别由三级政府部门进行监督管理。

2016-12-15

阴杰:植入医疗器械领域内的行业投资方向

12月16日讯,由生物谷主办的“2016年医用新材料与植入修复技术创新峰会”聚集了产、学、研、医、金各领域从业人员,本峰会最后一场报告是来自启明创投的执行董事阴杰为大家解析医疗器械领域的投资方向。启明创投是国

2016-12-20

商务部报告:一张图读懂生物药、医疗服务、器械的创新模式

医药健康各领域创新模式总结 前 言医药行业是中国经济的重要组成部分。 在“十二五”期间,虽然受控费政策影响,产业主营业务收入、利润总 额等增速逐步放缓,但老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳

2016-12-29

王春仁主任:3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制

12月15日,由生物谷主办的“2016年医用新材料与植入修复技术创新峰会”在上海斯波特大酒店隆重召开。中国食品药品检定研究院王春仁主任应邀做了“3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制”的专题报告。

2016-12-20

CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品

昨日(12月13日),CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告(2016年第188号),公告显示,CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其中,境内第三类医疗器械产品39个,进口第三类医疗器械产品31个,进口第二类医疗器械产品23个。附2016年11月批准注册医疗器械产品目录(生物谷Bioon.com)

2016-12-15

雅培获得美国反垄断批准,250亿美元收购圣犹达医疗扩大与美敦力等公司竞争力

12月27日,雅培公司有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会(The US Federal Trade Commission,简称FTC)正式批准雅培(纽约证券交易所:ABT)完成其提出的250亿美元收购圣犹达医疗公司(纽约证

2016-12-28

为何亚洲的医疗“独角兽”公司没有美国多?

近日,马来西亚一家移动医疗公司Bookdoc的创始人Chevy Beh在《福布斯》上撰文认为,支付模式的不同或是东西方医疗创新发展结果的最大不同。如今公司进行价值创造的速度已经达到了前所未有的地步,这些已经达到独角兽

2016-12-20

【盘点】那些与华为关系“暧昧”的医疗器械企业

2016年11月18日,飞利浦与华为公司在深圳签署战略合作协议,双方就构建健康全程关护云平台,在数字化健康关护领域开展覆盖“健康关护全程”的全方位合作达成协议。飞利浦大中华区首席执行官何国伟,飞利浦互联医疗及

2016-11-28

瓦里安参展第76届中国国际医疗器械展览会

深圳2016年10月31日电 /美通社/ -- 瓦里安参展第76届中国国际医疗器械展览会,在本次展会上,瓦里安展出了多款先进的X射线数字平板探测器、医用X射线球管。 瓦里安中国影像部件事业部总经理刘海表示:“本次

2016-10-31