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国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013-06-26

内地医疗器械公司普华和顺香港上市

2013年11月8日国内医疗器械公司普华和顺(01358.HK)香港主板首日挂牌.

2013-11-13

未来三年内针对医疗器械监管将出台大批法规

未来三年内针对医疗器械监管,国家将出台大批法规、标准,以及法规内容的完善。

2013-11-08

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19

强生公司锁定医疗器械收购目标

为推动公司发展,强生正考虑实施收购。Edwards生命科学公司、圣犹达医疗用品公司或将进入强生的备选清单之中。 业务萎缩 一年前,强生宣布达成其创建126年以来最大规模的一项收购行动:以现金加股票的方式收购了Synthes公司,后者是世界上最大的骨折和创伤器械生产商。交易预计将在今年6月份完成。

2012-05-16

《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发,就相关事宜明确如下: 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。

2011-12-01

安思定:医疗器械线上发展之路

南京2012年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日,首届医药电商物流高峰论坛上,全国10大医药电商聚首总结:医药电商B2C爆发最快也要3年,最终做大的不会超过3家。安思定也借此机会回顾了其线上发展之路。 安思定治疗仪 在百度的竞价排名收入来源中,医疗行业排在前5位之列,这里提到的“医疗行业”包括了医疗服务、药品、保健品、医疗器械等在内的很多领域。医疗行业的B2C繁荣之路还很漫长。

2012-07-25

我国医疗器械产业演绎四大变化

日前,在上海交通大学举办的学术论坛上,与会专家全面回顾了我国医疗器械产业发展,并探讨了医疗器械产业未来发展方向及需要应对的问题。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智作为做客专家,在3个多小时的讲座中分享了他对这些问题的理解。本文撷取部分内容,供同行探讨。 作为一个市场需求十分旺盛的朝阳产业,医疗器械产业近年来的发展势头良好。

2013-01-14

医疗器械暴涨背后是何玄机

今日两市早盘双双低开,在券商带动下一度小幅上行,随后震荡整理,汽车、环保等板块弱势。医药股盘中一枝独秀。11点过后,A股继续窄幅整理走势,量能继续堆积并持续横盘。成交量同比有所减少。 结合我们直播来看,当前市场无所谓好坏,选好行业,踏准节奏是成败关键。看看我们推荐的医疗器械、医药、化工;以及暴涨过的科技、环保、文化传媒板块。

2013-05-30