药监局审评专家：中国创新药审批率，不如非洲
打开罕见病、肿瘤疾病的病友论坛(BBS)，就能看到一篇篇求药帖子的标题：“某某某(稀有中药材)的偏方药用”，“胆囊癌肝转移化疗药有什么好的进口药么？”由于国内现有药物严重无法满足临床需求，一线、二线乃至跨线用药都对某些特异性患者失效。这时候，大量药托、医托出现在病友社群里，部分非正规医疗机构、非法购药渠道被推荐给患者。以至于经历过魏则西事件的百度贴吧，必须把打击医托、药托的帖子置顶。7
6年内FIC居然零审批，创新药究竟被啥难住了？
“医药创新一半是火焰一半是海水，要谨慎前行。”近日，在2017中国医药产业未来领袖峰会上，重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来，与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失，可能来自政策的变化，也可能来自人才的流失。各路资本纷纷杀入，创新药研发市场瞬息万变在医药领域，各大药企争抢的核心永远是创新药，而在中国，自主创新药所占的市场
卫计委拟严惩涉医犯罪
7月11日，国家卫计委办公厅、公安部办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《严密防控涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》（以下简称《意见》），针对涉医暴力违法犯罪案件中屡次暴露的问题提出了切实解决办法。全面开展实名制诊疗《意见》称，医疗机构应当持续改进服务工作，始终坚持以患者为中心，改善就医环境，优化服务流程，全面开展实名制诊疗，提升医疗质量，严格执行诊疗规范和操作指南，保证患者安全。
药物安全成为诺华 CAR- T 疗法审批的最大障碍
就在美国 FDA 将对首款 CAR- T 疗法正式进行专家组投票之前，该机构表示，专家将不仅仅注意到药物的功效，而是重点会关注新药物的安全问题。星期三的会议通报文件是在今天上午发布的，FDA 正在对诺华公司即将成为首例获得批准的 CAR- T 药物（tisagenlecleucel）进行数据筛选。诺华正在寻求获得首个治疗复发 / 难治性（r / r）B 细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）的儿童和年
廖新波：新医改下的医生和医院关系 未来或现平台型医院
平台医院是什么概念？“博客厅长”廖新波就新医改背景下的医院发展模式和医院与医生的关系展开了讨论。廖新波原广东省卫生厅副厅长，现兼任中山大学等六所大学的客座教授和兼职导师，广东省医疗安全协会发起人。廖新波在任职广东省卫生厅副厅长期间，分管医院管理、医疗改革、医疗政策、外事管理、卫生监督等工作。同时笔耕不辍，着有多篇有影响力的医改分析文章，是著名的“博客厅长”。近日，廖新波作了《新医改下的平台医院与医
三部委解读医教改革新亮点
从7月10日全国医学教育改革发展工作会议的召开，到7月11日国务院办公厅印发《关于医教协同进一步推进医学教育改革与发展的意见》（以下简称《意见》），再到7月12日教育部、国家卫计委、国家中医药局负责人就《意见》答记者问，医学教育改革大幕正式拉开。对本次改革的历史性意义，教育部高等教育司司长吴岩做出了明确阐述。据介绍，《意见》是新中国成立以来，第一次以国务院办公厅名义就医学教育改革发展这一专项工作出
强生骨髓瘤药物 Darzalex 再次获组合疗法审批
去年年底，强生公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场。现在，它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示，该药物已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用，用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂（如武田的万珂）。该项
苏州医工所肝癌协同治疗研究获进展
肝癌是危害我国人民生命健康的主要恶性肿瘤之一，由于其病情隐匿、潜伏期长、肿瘤生长迅速，且肝癌内在的耐药性以及放化疗后产生的炎症肿瘤微环境，使得治疗5年内肝癌的复发率接近100%，且常伴随复发的转移使得肝癌患者五年生存率不足5%。由于进展期肝癌高度恶性，单一运用外科手术、化疗、放疗、热疗以及免疫治疗等常规手段均不能有效控制肝癌的发展，故多学科和规范化的综合治疗成为了肝癌治疗的
欧盟批准SMA药，更多罕见病有药可医
脊髓性肌萎缩（spinal muscular atrophy）是一种进行性疾病，影响一万名宝宝中的一人。在美国，每50人中就有一人是SMA的基因携带者， 不分种族和性别。百健是在去年9月分别向美国FDA和欧盟提交新药申请的，FDA已经于去年12月底批准了Spinraza。欧盟虽然费时较长，但还是在FDA批准后不到六个月也允许这个治疗SMA的第一个新药在欧洲上市。Spinraza的通用名为Nusin
慢性疼痛患者的福音，辉瑞和礼来在研新药tanezumab获得FDA快速审批资格
2017年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，辉瑞和礼来公司联合宣布，两家公司合作开发的单抗药物tanezumab 被FDA授予快速审批资格。该药主要用于缓解骨关节炎（Osteoarthritis，OA）和慢性腰背疼（Chronic Low Back Pain，CLBP）引起的慢性疼痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物，可特异性结合并抑制神经生长因子（Nerve Growth