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首个治疗免疫性血小板减少(ITP)BTK抑制剂!美国FDA授予赛诺菲rilzabrutinib快速通道资格!

rilzabrutinib是一款口服可逆共价BTK抑制剂,正开发用于治疗免疫介导性疾病。

2020-11-19

Sobi孤儿药用于化疗诱导血小板减少三期临床失败

 近日,瑞士孤儿药制药商Swedish Orphan Biovitrum(Sobi)公布了一种口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet?(avatrombopag)用于实体瘤患者化疗诱导的血小板减少症(CIT)治疗三期临床研究的主要结果。尽管与安慰剂相比,avatrombopag增加了血小板计数,但这项研究并未达到避免血小板输注、化疗剂

2020-10-13

治疗化疗诱导血小板减少!口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet 3期临床失败!

Doptelet是第二代口服促血小板生成素受体激动剂。

2020-10-12

pacritinib将在2021年上市:治疗伴严重血小板减少骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2020-10-14

pacritinib申请上市:治疗伴严重血小板减少骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2020-09-30

全球首个FDA批准用于治疗CLD相关血小板减少口服TPO-RA类药物苏可欣®中国上市

 2020年7月4日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称:复星医药;股票代码:600196.SH,02196.HK)今日宣布,其首个引进的小分子创新药苏可欣®(通用名:马来酸阿伐曲泊帕片,简称“阿伐曲泊帕”)在中国上市.

2020-07-04

原发性免疫性血小板减少(ITP)新药!和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请(IND),启动一项无缝设计的II/III期临床试验,评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I

2020-04-16

罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP

2020-02-23

治疗化疗诱导血小板减少!口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获美国FDA孤儿药资格!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,Dova公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Doptelet(avatrombopag)孤儿药资格(ODD)

2019-12-30

血小板药物!安进Nplate获美国FDA批准,可用于免疫性血小板减少(ITP)成人患者早期治疗

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,以血细胞计数低为特征。更新

2019-10-22