总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一致监管原则
2月9日，食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。（下称《办法》）《办法》指出，网售药品发展迅猛，但监管法规相对滞后，造成监管环节的一些新问题。为完善监管，食药监总局起草该文件，并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求，网售药品应坚持线上线下一致的原则；厘清责任、社会共治；同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势，“以网管网”；鼓励“网订店取、网订店送”。起草背
科学家用量子化学揭示为什么生命由20种氨基酸组成？
2018年2月6日讯 /生物谷BIOON /——一个由约翰内斯·古腾堡的美因茨大学病理生物化学系Matthias Granold博士和Bernd Moosmann教授领导的研究团队使用量子化学的方法解决了生物化学中一个最古老的谜题。他们解释了今天的生命为什么都是由20个氨基酸组成的，他们还发现通过最先出现的13个氨基酸就可以组成可以发挥功能的蛋白质。决定因素在于新的氨基酸具有更大的化学活性，而不在
总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告
为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注
食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委、局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。一、指导思想和基本原则（一）指导思想以习近
谁能“杀入”中国上市化学药品目录集？
近日，CDE发布了《中国上市化学药品目录集第一批收录品种》，并向社会公开征求意见，此次共有119个产品、185个品规进入第一批目录，其中包括了8家国内企业的9个创新药——先声药业的艾拉莫德片、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片、恒瑞医药的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片、贝达药业的盐酸埃克替尼片等。谁能最终进入中国上市化学药品目录集呢？请为你心目中的品牌创新药点赞吧！艾拉莫德片先声药业艾拉莫德在2011年上市，
Neuro Oncology：组合型化学疗法能够显著提升致命性脑癌的治疗效果
2018年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --被诊断出患有恶性脑胶质瘤往往意味着死亡，大部分患者确诊后的存活期限不超过5年。如今，来自麻省总医院的研究者们通过动物水平的实验发现，在现有化疗手段的基础上加入化疗药物羟基脲能够显著提高动物的存活率，相关结果发表在最近一期的《Neuro-Oncology》。在过去20年来，随着抗肿瘤药"替莫唑胺（TMZ）"在手术以及放疗中的普遍化使用，患者的存活率
Endocr Connect：化学分子会影响大鼠胎盘的内分泌水平以及胎儿神经系统的发育
2018年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自北卡罗琳娜州立大学的研究者们的研究结果表明：暴露于常用阻燃剂分子中会破坏大鼠胎盘的正常功能，进而导致神经递质"血清素"的产生发生紊乱。此外，作者还从胎盘检测出了内分泌，炎性因子与神经递质信号通路的破坏等情况。这些结果首次表明阻燃剂能够对胎盘功能产生影响，进而破坏大脑的正常发育。FM550是一类常用的阻燃剂，它首次于10年前被杜克大学的研究
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱：liyy@cde.org.cn。附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）附件药品审评审批信
:基于抗体的化学诱导二聚化策略应用于细胞治疗
本文来自Nat Chem Biol，通讯作者Prof. James A Wells， University of California， San Francisco. 这篇文章在Nat Chem Biol上发表，蛋白质组学鉴定酶连接位点策略优化肽连接酶特异性。作者报道了一种新颖的基于人类抗体的化学诱导二聚化策略，并将该策略成功应用与细胞免疫治疗的过程中。化学诱导二聚化(chemical
总局通报：20批药品不合格
元旦假期回来，不合格药品通报天天有，其中还不乏大企业、大品种，可见，新年伊始，药监严查力度再度升级。▍20批药品被查不合格1月5日，国家食药监总局发布《关于20批次药品不合格的通告（2018年第5号）》，标示为江西永升生化制药有限责任公司等12家企业生产的20批次药品不合格。根据通告，不合格项目包括装量、含量测定、水分、微生物限度等，对于不合格药品已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召