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FDA受理杰特贝皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请

 2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的

2017-07-20

药王修美乐再遇挑战,翰新药显示类似疗效

2017年6月19日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,勃林格殷格翰公司宣布,旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中,大获成功。BI 695501为艾伯维公司重磅产品修美乐(Adalimumab)的生物仿制药,此次三期临床实验意在对两者进行头对头比较。结果显示,在治疗中重度类风湿性关节炎上,BI695501与修美乐显示出近似的疗效、安全性及免疫原性。具体的实

2017-06-19

ISTH 2017:杰特贝A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效

在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会(ISTH)上,血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林(CSL Behring)公布了A型血友病治疗药物Afstyla(lonoctocog alfa,重组单链凝血因子VIII,rFVIIISingleChain)新的研究数据。数据显示,Afstyla用于预防性治疗(prophylaxis)和按需治疗(on-demand)可降低药物平均使用量,同时

2017-07-11

杜立实验室在裂殖酵母中发现违反孟德尔定律的自私基因

2017 年 6 月 20 日,我所杜立林实验室在《eLife》发表题为“A large gene family in fission yeast encodes spore killers that subvert Mendel's law”的研究论文。该论文通过研究裂殖酵母的种内生殖隔离现象,发现一个之前功能未知的基因家族的成员是违反孟德尔定律的自私基因。孟德尔的分离定律指出二倍体中位于基因组

2017-06-21

翰在ATS上发布尼达尼布的最新分析结果

-接受OFEV?(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2 在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 上海

2017-05-26

翰的思力华(R)能倍乐(R)被证可改善哮喘患者的呼吸症状

-- 相关数据分析结果已在2017美国胸科协会国际会议上发表-- 与安慰剂相比,加用噻托溴铵能倍乐?可改善儿童和青少年的肺功能并控制哮喘症状,-不论其患有何种类型的过敏性哮喘1,2-- 与安慰剂相比,在治疗中加用噻托溴铵能倍乐?后,成人症状性哮喘患者的气道阻塞情况改善,其与体重指数(BMI)无关3-- 所有分析显示,在ICS或ICS / LABA联合治疗方案中加用噻托溴铵能倍乐?后,曾经哮喘症状不

2017-05-26

列净 CANVAS 数据公布:一言难尽

【新闻事件】:今天强生在圣地亚哥召开的 ADA 年会上公布了其 SGLT2 抑制剂坎格列净的两个重要三期临床结果。这两个分别叫做 CANVAS 和 CANVAS- R 的临床试验招募超过 1 万糖尿病人。其中 CANVAS 招募 4330 人,结果坎格列净降低 14% 包括心血管死亡、非致命心梗、非致命中风组成的复合终点,但截肢风险翻倍。考虑到二者发生绝对频率,最后净结果是每避免 3 个心血管事件

2017-06-13

阿斯利康最新数据:SGLT-2i 降糖药达列净具有良好安全性

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国圣地亚哥举行的 2017 年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布了钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 - 2 抑制剂(SGLT2i)降糖药 Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)临床研究的汇总数据分析,以及来自正在开展的 CVD-REAL 临床研究的 3 个新的心血管(CV) 预后分析。值得一提的是,CV

2017-06-15

翰与北京大学建立战略伙伴关系

-全面合作开展早期科学研究-该长期合作,旨在利用新兴医学发现填补未被满足的医疗需求,如心血管代谢疾病、肿瘤免疫,以及新的治疗方法如再生医学和基因疗法-勃林格殷格翰与世界领先的生命科学研究机构开展新合作,旨在拓展其系列研发项目,以期带来更多同类第一和具有突破性潜力的新药德国殷格翰、中国北京2017年5月16日电 /美通社/ -- 今天勃林格殷格翰和北京大学宣布了一项雄心勃勃的战略合作计划,旨在共同推

2017-05-16

翰中国生物制药基地启用 助推中国生物制药产业提升核心竞争力

德国制药巨头勃林格殷格翰今天宣布,公司筹建4年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地,该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑,第一期投入超过7000万欧元。随着基地被选定成为国内首批开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业之一,勃林格殷格翰将在上海为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务

2017-05-17