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万春医药“first-in-class”新药普那布即将提交新药上市申请

 近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和

2020-08-24

替换脑内“故障清洁工” 复旦彭团队开发三种方案

 在《细胞》子刊Cell Reports的最新一期上,来自复旦大学医学院脑科学转化研究院的一支研究团队报告了他们开发的三种新方案,成功实现了在成年动物中高效替换一类发生故障的脑细胞——小胶质细胞(microglia)。鉴于这类细胞发生的故障与阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病等多种神经系统疾病的发生和发展有关,研究人员相信,这一研究进展将为相

2020-08-13

翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心

?首创“三合一”模式——集学术合作、业务拓展及许可、风险投资于一体?致力于将中国创新带入勃林格殷格翰药物发现价值链?公司在华全方位布局创新,未来将持续加码投资中国2020年7月2日,中国上海——进入中国25周年之际,以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰今天在沪宣布启动中国外部创新合作中心。勃林格殷格翰中国外部创新合作中心最大的亮点在于:采用了跨国药

2020-07-03

翰欧唐宁®(利列汀)在亚洲患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

利格列汀(欧唐宁®)是一种DPP-4抑制剂,在开处方时无需考虑年龄、病程、种族、体重指数、肝功能和肾功能。

2020-06-30

第一三共普拉雷治疗血栓性卒中患者III期临床疗效优于氯吡雷!

普拉格雷与氯吡格雷相比,脑血管事件发生率更低。

2020-07-22

降糖药治疗心力衰竭:/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩列净)III期EMPERIAL项目数据!

2020年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)心力衰竭III期EMPERIAL项目的完整数据。该项目包括2项III期临床试验EMPERIAL-Reduced和EMPERIAL-Preserved

2020-06-22

阿斯利康Farxiga(达列净)III期成功:首个降低全因死亡风险的药物!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-07-28

FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替瑞洛的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

翰Ofev(尼达尼布)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09