葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估，治疗复发/难治多发性骨髓瘤！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往已接受过多种疗
维昇药业宣布完成1.5亿美元B轮融资，加速大中华区创新内分泌疗法研发
2021年1月9日，维昇药业，一家专注于内分泌领域创新药开发及商业化，致力于让中国（含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区）患者更早地受惠于全球先进的内分泌治疗方案的生物医药公司，今日宣布完成1.5亿美元B轮融资。
Nat Biotechnol：科学家开发出有望加速癌症诊断的新技术—scTRIP
2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自欧洲分子生物学实验室等机构的科学家们通过研究开发了一种便宜快速的方法来检查单一细胞中的遗传差异，就能够接收到的信息而言，该方法的性能优于现有的技术，这种新方法有望成为单细胞研究的新标准，并有望用于对包括癌症在内的多种疾病进行临
Cell：新型工具有望加速抗体识别和疫苗开发研究 或能使HIV等多种疾病获益
2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自范德堡大学的科学家们通过研究开发了一种新工具或有望加速抗体疫苗的研究；这种名为“LIBRA-seq”的工具或有望让抗体发现和疫苗开发研究领域迅速扩大。图片来源：Cell, Volume 179, Issue 7, P1636-1646.E15, Decemb
美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径，治疗叶酸受体阳性铂耐药患者
2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代抗体药物偶联物（ADC）以改善癌症患者的预后。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已建议：在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究，可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。基于这一指导，该公司将启动SOR
揭秘压力加速细胞染色体乃至机体衰老的分子机理
2019年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --机体衰老对于所有生物来讲都是不可逆的，尽管我们目前仍然并不知道机体为何会逐渐衰老，但如今我们已经开始了解衰老是如何发生的。日前，一项刊登在国际杂志Ecology Letters上的研究报告汇总，研究人员从DNA的层面上鉴别出了影响机体衰老过程最重要的一方面的因素，同时研究者揭示了压力是如何引发染色体的生物
阿斯利康/第一三共ADC药物获FDA加速批准 治疗HER2阳性乳腺癌
FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201）上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。这款备受
FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日
新型ADC药物Padcev获美国FDA加速批准，用于PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者！
2019年12月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市，优先审评券加速审查！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib，用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。值得一提的是，与NDA同时提交的还有一张优先审评券（PRV），这张券可缩短预期