卫材新型帕金森药物safinamide II/III期临床成功
日本药企卫材(Eisai)与日本明治精华制药(Meiji Seika Pharma,简称“明治”)近日联合宣布,实验性药物ME2125(safinamide,沙芬酰胺)治疗日本帕金森病患者在一项II/III期临床研究中达到主要终点。根据该研究结果,卫材和明治计划于2018年在日本提交safinamide的上市申请。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究,在目前正接受左旋
卫计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式!大门即将重启!
小编推荐会议:2018细胞治疗国际研讨会摘要:国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出: 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性,我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法,参考干细胞管理模式,会同食品药品监管总局完善体细胞治
阿诺医药和卫材合作 肿瘤免疫疗法引入中国
阿诺医药(Adlai Nortye)今日宣布,已与卫材(Eisai)公司签署了全球许可协议,重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款,阿诺医药将拥有E7046的全球(除亚洲部分地区)独家研发、制造及商业化的权利。E7046是一款全球领先(first in class),具有高活性和高选择性的在研口服EP4(E型前列腺受体4)拮抗剂,可以阻止前列腺素E2与EP4的结合,从而改变肿瘤微
卫材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果
1月22日,总部东京的卫材制药公布称,公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima? / Kisplyx?)与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会(ASCO-GI)上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期(PFS)、肿瘤进
加科思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准
2018年1月12日,北京加科思新药研发有限公司宣布,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准,公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功,但还是有约60-70%病人的肿瘤对PD1/PD-L1抗体治疗没有应答。最新的研究证实,除PD-1/PD-L1信号通路之外,肿瘤
卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病
1月18日,卫材宣布Aricept?(安理申?)在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申?是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果(研究339)。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申?的疗效和安全性。这项研究显示,与安慰剂组相比,安理申?组24
2018卫计委10项重点任务公布
国家卫计委2018年10个重点任务发布!1月9日,国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017,做了这些事首先回望2017年,卫计委表示,深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案;基本医疗和公卫能力大幅提升;卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上,目前,医疗卫生机构数
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTrud
研究确定:依折麦布加辛伐他汀对75岁以下糖尿病患者效果最佳!
【依折麦布开发出对糖尿病患者心血管最佳的药物】根据一项新的研究,在他汀类药物治疗的患者中,糖尿病患者使用依折麦布加辛伐他汀受益逐渐增加。依折麦布加辛伐他汀对75岁以上糖尿病患者的治疗效果没有不同,但对75岁以下的糖尿病患者有更大的效益。研究结果在欧洲心脏病学协会会议中发布。研究人员分析了依折麦布加辛伐他汀与安慰剂加辛伐他汀的差异,与没有糖尿病的患者相比,糖尿病患者的心血管风险更高,尤其是女性,更容
卫计委取消人体血液组织器官进出口审批
2017年12月28日,国家卫计委公布一项新规定:《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》(下称《通知》),其中明确,取消人体血液、组织器官进出口审批。为了简政放权、优化服务,《通知》取消人体血液、组织器官进出口审批同时,明确禁止医疗用途人体血液组织器官进出口。并加强事中事后监管,保障医疗质量。初设审批 保障医疗质量2004年,《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可