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Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

Diabetes Care:高剂量的咖啡摄入或可有效降低2型糖尿病风险

发表在国际杂志Diabetes Care上的一篇研究论文中,来自哈佛大学公共卫生学院的研究人员通过研究表明,咖啡的高剂量摄取和低风险的2型糖尿病直接相关。

2014-02-19

拜耳完成透明版低剂量避孕贴欧盟分散注册程序

拜耳成功完成新版透明低剂量避孕贴(炔雌醇/孕二烯酮)欧盟分散注册程序。

2014-02-13

三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准

SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf

2011-08-25

NEJM:单一剂量的抗生素奥利万星可有效治疗患者的皮肤组织感染

近日,来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明,在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中,使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗,或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效,相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。

2014-06-10

FDA批准PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发申请

近日,PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。 公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。

2012-03-23

Clin Can Res:低剂量靶向药物可能会提高病毒治疗功效

近日,美国俄亥俄州立大学科学家发现低剂量的特定靶向药物联合单纯疱疹病毒1型溶瘤病毒(其能杀死癌细胞)可能会提高溶瘤病毒治疗癌症的效果。

2014-06-18

Protalex公布PRTX-100 Ib期剂量递增研究数据

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ -- Protalex公司公布了PRTX-100在活动性类风湿性关节炎(active rheumatoid arthritis,RA)患者中开展的Ib期剂量递增研究的初步积极数据。

2012-07-30

美金刚治疗晚期阿尔茨海默病的安全剂量

FDA此前已批准了数种用于治疗轻度阿尔茨海默病的药物,多为胆碱酯酶抑制剂,但都未能从根本上治愈,且基本上是针对中早期患者。多数药物只起到部分改善延缓症状的作用,有些甚至有很严重的不良反应。研究表明,美金刚可用于治疗晚期阿尔茨海默病患者。

2013-02-08