Lancet Oncol：氟尿嘧啶和奥沙利铂治疗晚期直肠癌显疗效
近日，一项来自德国直肠癌研究小组的最新研究指出，在改良了的基于氟尿嘧啶（5-Fu）的综合疗法中加入奥沙利铂（OX）是可行的，并且，与标准治疗方法相比，这种方法可使更多患者达到完全病理缓解。然而，还需更长时间的随访以便评估患者的无病生存率。该论文近日发表在《柳叶刀·肿瘤》（The Lancet Oncology）杂志上。 术前放化疗、全直肠系膜切除术和应用氟尿嘧啶行辅助化疗是标准的直肠癌综合疗法。
诺和诺德和阿斯利康投资俄罗斯制药中心
2012年7月11日，莫斯科时报报道称，俄罗斯卡罗加州州长Anatoly Artamonov本周宣布，卡罗加州政府计划建立一个药品生产中心（pharmaceutical manufacturing hub），该中心将获得地方政府及跨国公司总计10亿美元的投资。
ACT：草药常被用来治疗失眠，但安全和疗效仍需评估
大约三分之一的美国人遭受着长期睡眠不足(chronic sleep deprivation)的痛苦，还有10-15%的美国人患有慢性失眠(hronic insomnia)。睡眠紊乱能够深刻地影响一个人的人生，并且与包括肥胖症、抑郁症、焦虑症和炎症性疾病在内的一系列疾病相关联。
法国押宝制药和生物技术 削减20亿欧保健开支
法国制药行业协会LEEM主席克里斯丁·拉如（Christian Lajoux）希望政府能够充分认识到制药行业的产业前景，将制药和生物技术行业作为走出经济困境的突破口。 法国政府将在今年9月详细公布计划，要确保在明年节省20亿欧元（合25亿美元）的医疗保健开支，由此，法国制药行业将会面临新的市场体系：产品价格更低、税收更高以及由国家付费的药品数量减少。
国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅（局）： 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划（2011—2015年）》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...
CoDa制药获Rusnano和Domain共计2000万美元投资
2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Coda制药是美国新近从俄罗斯政府的计划中获益的公司之一。这家坐落在圣地亚哥的公司新近获得了俄罗斯企业Rusnano附属的RusnanoMedInvest公司共计2000万美元的投资，使得其融资计划募集到约4000万美元。这笔投资将会推动Coda制药现有的研究，而作为回报，Coda公司将在俄罗斯设立研究所开展药物的二期试验。
欧盟委员会将对Servier和Lundbeck就仿制药“付费延迟”交易进行罚款
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--路透社报道，据知情者透露，欧盟反垄断机构将于本周就有关阻止廉价仿制药进入欧盟市场的交易行为，对法国制药商施维雅（Servier）和丹麦制药商Lundbeck分别进行制裁。 这是自2009年高调调查品牌药公司与仿制药竞争者之间"付费延迟（pay-for-delay）"交易以来的首个制裁行动，可能引发巨额罚款。
刘世高：国内盲目投资生物制药 或带来质量隐患
刘世高，博士毕业于美国普渡大学。现任上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官。毕业后曾在斯坦福大学进行过博士后研究工作，担任过台湾国立中山大学的副教授，进入产业界后，曾先后担任美国UBI 公司研发副总裁、美国百时美施贵宝（Bristol-Meyers Squibb）及安进（Amgen）等国际顶级生物医药公司cGMP产业化生产厂的质量控制总监。
5大CRO和制药公司的战略合作
合同研究组织（CRO）公司的历史已经有几十年了，但是与生物技术产业的合作仅仅是最近几年的事情。随着大药厂研发费用的暴涨，外包研究和临床研究行业发生了显著的变化。一些大药企，如赛诺菲（Sanofi）、礼来（Eli Lilly）和辉瑞（Pfizer）在预算的压力下开始转向寻求CRO公司，这导致了全球药物开发外包行业的兴起。 随着对外包需求的增长，已有的合作关系就需要重新构建以适应不断变化的需要。
QbD（质量源于设计）理念在制药领域中愈受重视
2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --近年来，QbD（质量源于设计）理念在整个制药领域中的重要性越来越高，美国制药行业在实施QbD上取得了不少进展，有些新药的申报已按照QbD执行。而总体上来说，QbD还处于早期发展阶段。 21世纪初，美国推出了“QbD（质量源于设计）”。