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Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于罗氏赫赛汀

Puma公司抗癌药neratinib II期研究(I-SPY 2)数据表明,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏乳腺癌药物赫赛汀。

2014-04-09

勃林格殷格翰礼来制药治疗2型糖尿病在研药物申请批准

欧洲药品管理局的人用药品委员会的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净治疗成年2型糖尿病(T2D)患者的适应证申请获得批准。

2014-03-25

Sci Rep:出生顺序会影响身体质量指数(BMI)胰岛素敏感性吗?

研究增进了我们对出生顺序的潜在长期健康影响的认识,尽管还需要进行将“同胞对”包括在内的更大规模的研究来全面评估这一联系。

2014-03-17

艾伯维、安进罗氏遭到仿制药公司集体围攻

随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。

2014-02-27

新兴医药市场的仿制药行业现状未来发展趋势

新兴医药市场分级和表现 2010年,IMS Health基于宏观经济学指标和对医药市场前景的预测,对17个关键地域进行分析,重新定义"新兴医药市场"。在IMS Health最新评估报告中,将新兴医药市场扩充到21个,在之前17个市场的基础上新增了阿尔及利亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯和尼日利亚。在2012年到2017年间,这21个新兴医药市场国家的销售额每年将额外增加1,870亿美元。

2013-09-02

亿腾医药获Syndax制药授权 独家研发、生产销售新型抗癌药物

近日,中国领先的专业医药公司亿腾医药与Syndax制药就抗癌新药Entinostat签订授权许可协议。Syndax制药一直致力于开发表观遗传治疗药物,用于临床医治难治性癌症。此次Syndax制药授予亿腾医药在中国大陆以及其他数个亚洲国家和地区独家开发、生产和销售Entinostat的权利。亿腾医药将凭借其在中国强大的营销网络和专业经验,开发并推广Entinostat。

2013-09-09

鲁宾(Lupin)仿制药诺孕酯炔雌醇片获FDA批准

2012年7月3日,鲁宾(Lupin)宣布,其子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)诺孕酯和炔雌醇片(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets,0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg)已获FDA批准。

2012-07-05

思力华能倍乐(Respimat)安全性疗效获最大型慢阻肺临床试验证实

该里程碑式的TIOSPIRTM试验验证了思力华能倍乐(Respimat)2.5μg(每日一次,2喷)和思力华吸乐(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性,两种剂型的思力华均在慢阻肺维持治疗中居于领先地位 两种剂型的思力华(噻托溴铵)的距首次COPD急性加重的时间相仿:能倍乐2.5μg(每日一次,2喷)和吸乐18μg[1] 具有里程碑意义的UPLIFT试验显示,与对照组相比...

2013-09-27

阿法替尼(GIOTRIF)疗效安全性再添证据

来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性

2013-11-12

国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013-06-26