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谈新药研发的市场大气候企业微环境(二):现代制药企业的主要经营模式开发特点

资本的大小和经营理念决定一个现代企业的经营模式。然而制药工业又是一个特殊行业,资本运作除了商业盈利以外还牵扯到社会责任、道德伦理等其它因素。所以本文从商业回报对比治病救人、研发创新对比“削减成本”两个方面来探讨现代制药工业的经营模式。

2014-06-19

GSK公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan长期疗效安全性数据

葛兰素史克公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan新数据,证明了该药的长期疗效和安全性。albiglutide是一种每周一次的皮下注射GLP-1受体激动剂,于今年初获FDA和欧盟批准。

2014-06-16

百健艾迪艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点

百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。

2014-06-18

今年高质量仿制药市场份额有待提升

随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,未来中国仿制药行业门槛将进一步提高,中国药企在仿制药研发上的实力也将越来越强,优质新品种加速放量,高质量仿制药市场份额增加,集中度将逐渐提升。

2014-05-30

生物制药CMO:国外的可借鉴的经验中国法规的变化趋势

在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上,勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立分享了个人对生物医药合同加工的现状与趋势的理解

2014-05-16

康宁:延伸与ATCC合作 发力生物制药细胞治疗

2014年4月1日,康宁生命科学部副总裁Richard M. Eglen及商业运营部副总裁Lydia Kenton Walsh接受了生物谷的采访。

2014-05-14

《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台

2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。

2014-04-29

国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知

国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。

2014-04-29

刘世高:国内盲目投资生物制药 或带来质量隐患

刘世高,博士毕业于美国普渡大学。现任上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官。毕业后曾在斯坦福大学进行过博士后研究工作,担任过台湾国立中山大学的副教授,进入产业界后,曾先后担任美国UBI 公司研发副总裁、美国百时美施贵宝(Bristol-Meyers Squibb)及安进(Amgen)等国际顶级生物医药公司cGMP产业化生产厂的质量控制总监。

2014-04-11

个性化医疗需制药公司诊断公司共同推动

编者按:根据PwC咨询公司预测,个性化医疗2015年仅在美国就可达到420亿美元,目前个性化医疗以10%的年复合速率增长,是制药公司和诊断技术公司关注的热门领域。QIAGEN公司是一家专业致力于生物分子样品制备解决方案的跨国公司,同全球主要的制药公司均有合作,在个性化医疗方面拥有很大优势。

2014-04-10